【摘 要】
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目的 建立药品包装材料直立式聚丙烯输液袋中抗氧剂1010、抗氧剂168的高效液相色谱(HPLC)含量测定方法。方法 采用Welch XB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相为乙腈-四氢呋喃-水(63∶30∶7);流速为1.5 mL/min;柱温为30℃;检测波长为280 nm;进样体积为20μL。结果 本研究建立的方法,抗氧剂1010、抗氧剂168分别在2.362~283
【基金项目】
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贵州省教育厅科技拔尖人才支持项目(NO:黔教合KY字[2017]078); 遵义市优秀青年科技创新人才培养项目(NO:遵优青科[2021]3);
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目的 建立药品包装材料直立式聚丙烯输液袋中抗氧剂1010、抗氧剂168的高效液相色谱(HPLC)含量测定方法。方法 采用Welch XB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相为乙腈-四氢呋喃-水(63∶30∶7);流速为1.5 mL/min;柱温为30℃;检测波长为280 nm;进样体积为20μL。结果 本研究建立的方法,抗氧剂1010、抗氧剂168分别在2.362~283.416μg/mL和4.724~283.416μg/mL范围内线性关系良好,相关系数r均为0.999 9。测定方法中抗氧剂1010、抗氧剂168的回收率分别为103.1%~109.2%(RSD:1.73%~3.45%),97.8%~104.8%(RSD:2.16%~3.53%)。结论 该方法操作简单,结果准确,重复性好,可用于直立式聚丙烯输液袋中抗氧剂1010、抗氧剂168的含量测定及质量控制。
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