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药品生产企业洁净室（区）的空气洁净度是否达到规定的级别要求，直接影响其生产药品的质量，影响空气洁净度的主要因素有：高效过滤器的超期使用，造成高效过滤器堵塞或破损、洁净室清洁消毒是否完全等。为了从药品生产源头上保证药品质量，药品生产企业加强对药品生产车问的空气洁净度的监测显得尤为重要。笔者对此进行了探讨，以供商榷。