【摘 要】
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目的 建立指纹图谱、多成分定量分析和化学模式识别分析相结合的心安胶囊质量评价方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,结合《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》建立24批心安胶囊的指纹图谱,并进行相似度评价,确定共有峰;采用同一HPLC法测定心安胶囊中牡荆素葡萄糖苷、牡荆素鼠李糖苷、牡荆素、金丝桃苷和异槲皮素的含量;以指纹图谱共有峰峰面积为变量,采用MetaboAnalyst 5.0工具绘制聚类分析(CA)热图,采用SIMCA 14.1软件进行主成分分析(PCA)和偏最小二乘法-判别分析(PL
【机 构】
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承德医学院中药研究所/河北省中药研究与开发重点实验室,河北承德 067000;承德御室金丹药业有限公司,河北承德 068150
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目的 建立指纹图谱、多成分定量分析和化学模式识别分析相结合的心安胶囊质量评价方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,结合《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》建立24批心安胶囊的指纹图谱,并进行相似度评价,确定共有峰;采用同一HPLC法测定心安胶囊中牡荆素葡萄糖苷、牡荆素鼠李糖苷、牡荆素、金丝桃苷和异槲皮素的含量;以指纹图谱共有峰峰面积为变量,采用MetaboAnalyst 5.0工具绘制聚类分析(CA)热图,采用SIMCA 14.1软件进行主成分分析(PCA)和偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA).结果 24批心安胶囊共有12个共有峰,相似度均大于0.97;指认出绿原酸、牡荆素葡萄糖苷、牡荆素鼠李糖苷、牡荆素、金丝桃苷和异槲皮素6个共有峰.牡荆素葡萄糖苷、牡荆素鼠李糖苷、牡荆素、金丝桃苷、异槲皮素检测质量浓度的线性范围分别为2.36～151.35、9.15～585.20、1.20～76.50、0.68～43.20、0.44～27.90μg/mL(r均大于0.999);精密度、重复性、稳定性(24 h)试验的RSD均小于2.00％;平均加样回收率分别为95.80％(RSD=0.96％,n=6)、102.10％(RSD=0.93％,n=6)、103.26％(RSD=1.28％,n=6)、103.89％(RSD=0.73％,n=6)、102.09％(RSD=1.79％,n=6).5种成分的含量分别为0.9888～1.5591、4.3366～11.2201、0.0651～0.8305、0.0438～0.6925、0.0232～0.4272 mg/粒.CA、PCA结果显示,24批样品可分成3类,S1～S15为一类,S16～S18为一类,S19～S24为一类;PLS-DA发现,6号峰对应成分和牡荆素葡萄糖苷(7号峰)、牡荆素鼠李糖苷(8号峰)、金丝桃苷(10号峰)、异槲皮素(11号峰)的变量重要性投影值均大于1.结论 所建立的HPLC指纹图谱、多成分定量方法简单、可行,结合化学模式识别分析可用于心安胶囊的质量控制;牡荆素葡萄糖苷、牡荆素鼠李糖苷等可能是影响各批样品质量的差异标志物.
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