【摘 要】
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目的加强对呼吸机产品的监管，为确保呼吸机的安全正确使用提供参考。方法通过介绍呼吸机的分类、临床使用现状、常见可疑医疗器械不良事件及原因分析，从设计因素、使用因素、患
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局药品评价中心
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目的加强对呼吸机产品的监管，为确保呼吸机的安全正确使用提供参考。方法通过介绍呼吸机的分类、临床使用现状、常见可疑医疗器械不良事件及原因分析，从设计因素、使用因素、患者自身因素几个方面分析了呼吸机常见风险因素，并提出初步风险控制建议。结果产品设计不合理以及使用不当是呼吸机常见风险因素。结论为控制呼吸机风险，生产企业应改进产品设计，使用人员应加强培训，熟悉操作方法。
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