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当说起中药企业研发时，无论是行业内还是行业外人士，大都会轻视，甚至在很多人眼中，中医药企业进行创新研发一直没落在实处，以数据说话，主打中药的上市公司研发费投入很少有超过年营收3%的，就连天士力这样的实力雄厚的中药企业研发投入2015年也不过3.81%，就更别说其它中药企业了。
但是在众多中药上市公司中，康缘药业算是一个例外，其2015年研发高达2.66亿元，占其营收的12.59%。而2014年和2013年的研发占比分别为9.32%和11.38%。当然，评判一个企业研发实力强弱仅靠研发投入这一项指标并不能说明什么，但是至少能够表明一家企业对于中药研发的态度。
康缘药业与恒瑞医药处在同一座城市—江苏连云港，而两者起初也算是兄弟公司，经常会被相互参照。后来，随着发展，恒瑞医药主打化药，而康缘则走向了中药的道路，但均将研发视作企业核心竞争力，而且都是实打实的在做研发。
历经多年在研发上的高投入与低调前行，康缘药业的研发能力逐步转化为成果，并形成了立体化的产品矩阵，其研发层次已经从复方中成药向单方植物药、单一植物提取物天然药物提升，打造出众多口服和注射的独家品种，在妇科、骨伤科、呼吸系统抗感染、心脑血管及神经系统等治疗领域，形成产品梯队，为其打造了中药领域的“创新标杆”地位。
近年来，康缘药业的创新战略部署更进一步提升，主打“创新中药”和“智能制造”两个方面。对于创新中药而言，依托康缘药业强大的中药研发体系，先后开发上市47个中药产品，其中7个中药品种实现年销售额过亿元。而“智能制造”方面，则以数字化、标准化、智能化为发展方向，打造中药生产的新模式。
创新中药
众所周知，中药的研发比诸多化药产品更复杂，也很难出彩，正如康缘药业向E药经理人描述的那样，中药新药的研发是一场旷日持久的工程，企业要想在市场竞争中夺得先机，就必须拥有强大的科研体系作支撑。
对此，一方面，康缘药业在内部构建研发平台，先后建立起了国家博士后工作站、中药制药过程新技术国家重点实验室、中成药智能制造国家地方联合工程研究中心等创新平台；另一方面，围绕创新中药发现、新药研发与上市后在评价等领域与外部10余科研院所进行合作。
此外，这两年康缘药业也不再局限于内部研发，也会着眼于外，通过并购或者购买的形式加快产品研发进度。2015年康缘的研发投入较2014年增长了近50%，究其原因是购买了苁蓉总苷原料药和胶囊、九味熄风颗粒的专利及相关技术所致。
康缘研发人员向E药经理人表示，苁蓉总苷胶囊为中药5类新药，主要用于治疗血管性痴呆及阿尔兹海默症，与现有的心脑血管产品实现互补，能够丰富康缘药业在心脑血管领域的产品线。而九味熄风颗粒用于治疗多发性抽动症产品，康缘药业对该产品的判断是，目前市场上该类治疗药品临床需求很大。
而在研发模式上，康缘药业以“在继承基础上创新”为导向进行中药研发。在立项上，通过筛选复方中药的核心功效成分群，对具体有效成分进行作用机理研究 ，用现代科学技术水平对其内涵阐述；然后，采用现代工艺技术、质量控制技术以及规范的药理和临床评价体系研制成为现代中药。上市后，进行临床再评价，挖掘药物临床特点和优势，为市场推广提供学术支撑，从而得到临床医学的认可。
在此模式下，最为成功的莫过于其妇科领域的擎旗之品桂枝茯苓胶囊。虽然是独家剂型，但是妇科领域中药产品众多，其之所能够实现超5亿元的销售，一个最为重要的原因就是上市后展开的学术研究。一方面，桂枝茯苓胶囊在国内开展上市后再评价，为市场推广提供学术支撑；另一方面，在美国进行注册，由此反馈至国内市场，提升市场认同度。
对此，康缘药业研发人员对E药经理人表示，对具有临床特色和中医药优势领域的中药品种，开展深入系统的药效物质基础研究、质量标准提升研究等，能够将其培育成为创新型中成药“超级大品种”。
康缘药业经过近20年的时间仔细打磨的研发体系已经日趋完善，布局了一系列的后续产品。而现在，康缘药业又开始布局除中药以外的化药和生物药，在其布局的12个在研项目中，有3个化药1类。
智能制造
除了在中药产品创新上做足功夫之外，这两年康缘药业又开始着眼于生产技术的创新。康缘药业认为，国际上对中成药产品不认可的一个重要因素是，生产无法做到药效一致。中药产品历来讲求道地，但“道地”是经验之谈，没有可量化的标准，从而出现由于原材料的不同，造成中成药在药效上的天差地别。
因此，康缘药业的做法是，通过智能保质，通过数据保量，运用现代科技手段确定中药的标准化生产。
2012年开始，康缘药业即开展中药先进制造关键技术研究，并启动投资4.8亿元的中药智能化提取精制工厂建设，重点围绕热毒宁注射液等中药大品种的工艺以及产能要求进行设计，创新集成先进的自动化控制和过程分析技术，开展中药生产过程全程质量控制技术研究，满足了中药智能化生产的产业需求。这些举措实现了“从传统提取工艺向数字化、网络化、智能化转变，向绿色低耗转变，向质量效益型转变”—这是对当下政策的因应，更是未来中药生产的大趋势。“中医药在医改形势下，要当好‘开路先锋’，不仅要在研发上下功夫，更要在产品质量上下功夫。”康缘药业董事长萧伟说。
具体到质量控制方面，康缘做到了极精、极严、极细，率先提出应用先进的中药指纹图谱技术，建立从原料、提取物到制剂生产全过程的质量控制体系，确保产品均一、稳定、可靠；创建了中成药生产过程“点点一致”，“段段一致”，“批批一致”的质量一致性控制技术体系，在中药多组分复杂体系的生产过程质量控制中达到国内外领先水平，在推动了科研成果的产业化应用的同时，也为实现中药制造业的跨越式发展提供了范例。
而在生产的管控上，康缘获批国家发改委“中成药智能制造国家地方联合工程研究中心”，列入国家工信部首批智能制造试点示范项目，成为唯一一个列入该项目的中药企业。项目在国内外首次研究建立中药制药过程知识管理系统（PKS），对中药制造过程海量的工艺、质量和精确自动化控制等生产数据进行处理、利用，前馈、反馈控制全生产过程，从而达到中药复杂体系生产过程的智能化、信息化、数字化、动态优化生产，实现全面一体的现代化生产管控，使得生产全程精细化追溯成为可能，从数据上保证了产品质量。
在国家政策层面大力支持中医药发展的当下，康缘药业作为中药创新领域的佼佼者，以中药发展为核心，不断强化中药研发及产业化发展，终将迎来新的机遇期。
但是在众多中药上市公司中，康缘药业算是一个例外，其2015年研发高达2.66亿元，占其营收的12.59%。而2014年和2013年的研发占比分别为9.32%和11.38%。当然，评判一个企业研发实力强弱仅靠研发投入这一项指标并不能说明什么，但是至少能够表明一家企业对于中药研发的态度。
康缘药业与恒瑞医药处在同一座城市—江苏连云港，而两者起初也算是兄弟公司，经常会被相互参照。后来，随着发展，恒瑞医药主打化药，而康缘则走向了中药的道路，但均将研发视作企业核心竞争力，而且都是实打实的在做研发。
历经多年在研发上的高投入与低调前行，康缘药业的研发能力逐步转化为成果，并形成了立体化的产品矩阵，其研发层次已经从复方中成药向单方植物药、单一植物提取物天然药物提升，打造出众多口服和注射的独家品种，在妇科、骨伤科、呼吸系统抗感染、心脑血管及神经系统等治疗领域，形成产品梯队，为其打造了中药领域的“创新标杆”地位。
近年来，康缘药业的创新战略部署更进一步提升，主打“创新中药”和“智能制造”两个方面。对于创新中药而言，依托康缘药业强大的中药研发体系，先后开发上市47个中药产品，其中7个中药品种实现年销售额过亿元。而“智能制造”方面，则以数字化、标准化、智能化为发展方向，打造中药生产的新模式。
创新中药
众所周知，中药的研发比诸多化药产品更复杂，也很难出彩，正如康缘药业向E药经理人描述的那样，中药新药的研发是一场旷日持久的工程，企业要想在市场竞争中夺得先机，就必须拥有强大的科研体系作支撑。
对此，一方面，康缘药业在内部构建研发平台，先后建立起了国家博士后工作站、中药制药过程新技术国家重点实验室、中成药智能制造国家地方联合工程研究中心等创新平台；另一方面，围绕创新中药发现、新药研发与上市后在评价等领域与外部10余科研院所进行合作。
此外，这两年康缘药业也不再局限于内部研发，也会着眼于外，通过并购或者购买的形式加快产品研发进度。2015年康缘的研发投入较2014年增长了近50%，究其原因是购买了苁蓉总苷原料药和胶囊、九味熄风颗粒的专利及相关技术所致。
康缘研发人员向E药经理人表示，苁蓉总苷胶囊为中药5类新药，主要用于治疗血管性痴呆及阿尔兹海默症，与现有的心脑血管产品实现互补，能够丰富康缘药业在心脑血管领域的产品线。而九味熄风颗粒用于治疗多发性抽动症产品，康缘药业对该产品的判断是，目前市场上该类治疗药品临床需求很大。
而在研发模式上，康缘药业以“在继承基础上创新”为导向进行中药研发。在立项上，通过筛选复方中药的核心功效成分群，对具体有效成分进行作用机理研究 ，用现代科学技术水平对其内涵阐述；然后，采用现代工艺技术、质量控制技术以及规范的药理和临床评价体系研制成为现代中药。上市后，进行临床再评价，挖掘药物临床特点和优势，为市场推广提供学术支撑，从而得到临床医学的认可。
在此模式下，最为成功的莫过于其妇科领域的擎旗之品桂枝茯苓胶囊。虽然是独家剂型，但是妇科领域中药产品众多，其之所能够实现超5亿元的销售，一个最为重要的原因就是上市后展开的学术研究。一方面，桂枝茯苓胶囊在国内开展上市后再评价，为市场推广提供学术支撑；另一方面，在美国进行注册，由此反馈至国内市场，提升市场认同度。
对此，康缘药业研发人员对E药经理人表示，对具有临床特色和中医药优势领域的中药品种，开展深入系统的药效物质基础研究、质量标准提升研究等，能够将其培育成为创新型中成药“超级大品种”。
康缘药业经过近20年的时间仔细打磨的研发体系已经日趋完善，布局了一系列的后续产品。而现在，康缘药业又开始布局除中药以外的化药和生物药，在其布局的12个在研项目中，有3个化药1类。
智能制造
除了在中药产品创新上做足功夫之外，这两年康缘药业又开始着眼于生产技术的创新。康缘药业认为，国际上对中成药产品不认可的一个重要因素是，生产无法做到药效一致。中药产品历来讲求道地，但“道地”是经验之谈，没有可量化的标准，从而出现由于原材料的不同，造成中成药在药效上的天差地别。
因此，康缘药业的做法是，通过智能保质，通过数据保量，运用现代科技手段确定中药的标准化生产。
2012年开始，康缘药业即开展中药先进制造关键技术研究，并启动投资4.8亿元的中药智能化提取精制工厂建设，重点围绕热毒宁注射液等中药大品种的工艺以及产能要求进行设计，创新集成先进的自动化控制和过程分析技术，开展中药生产过程全程质量控制技术研究，满足了中药智能化生产的产业需求。这些举措实现了“从传统提取工艺向数字化、网络化、智能化转变，向绿色低耗转变，向质量效益型转变”—这是对当下政策的因应，更是未来中药生产的大趋势。“中医药在医改形势下，要当好‘开路先锋’，不仅要在研发上下功夫，更要在产品质量上下功夫。”康缘药业董事长萧伟说。
具体到质量控制方面，康缘做到了极精、极严、极细，率先提出应用先进的中药指纹图谱技术，建立从原料、提取物到制剂生产全过程的质量控制体系，确保产品均一、稳定、可靠；创建了中成药生产过程“点点一致”，“段段一致”，“批批一致”的质量一致性控制技术体系，在中药多组分复杂体系的生产过程质量控制中达到国内外领先水平，在推动了科研成果的产业化应用的同时，也为实现中药制造业的跨越式发展提供了范例。
而在生产的管控上，康缘获批国家发改委“中成药智能制造国家地方联合工程研究中心”，列入国家工信部首批智能制造试点示范项目，成为唯一一个列入该项目的中药企业。项目在国内外首次研究建立中药制药过程知识管理系统（PKS），对中药制造过程海量的工艺、质量和精确自动化控制等生产数据进行处理、利用，前馈、反馈控制全生产过程，从而达到中药复杂体系生产过程的智能化、信息化、数字化、动态优化生产，实现全面一体的现代化生产管控，使得生产全程精细化追溯成为可能，从数据上保证了产品质量。
在国家政策层面大力支持中医药发展的当下，康缘药业作为中药创新领域的佼佼者，以中药发展为核心，不断强化中药研发及产业化发展，终将迎来新的机遇期。