论文部分内容阅读
新药临床安全性评价在新药研究中具有十分重要的地位。作者从中药新药技术审评角度,阐述中药新药临床安全性评价的要点,具体分析目前中药新药临床安全评价中存在的问题及中药说明书中有关安全性内容的撰写要求。
中药新药临床安全性评价
【摘 要】
：
新药临床安全性评价在新药研究中具有十分重要的地位。作者从中药新药技术审评角度,阐述中药新药临床安全性评价的要点,具体分析目前中药新药临床安全评价中存在的问题及中药
【机 构】
：
国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
：
中药新药与临床药理
【发表日期】
：
2005年01期
其他文献
震源定位是利用微震监测技术研究煤岩体破裂机制、分析矿震活动规律、预测煤岩动力灾害的基础。为了提高微震监测系统的定位精度,提出一种自震式微震监测技术,利用自激震源发
目的 探讨更昔洛韦局部联合全身治疗艾滋病(AIDS)合并不同类型巨细胞病毒视网膜炎(CMVR)前后房水中CMV-DNA含量变化,为AIDS合并CMVR的治疗提供更为有利的实验室依据。方法 回
本研究拟考察早期各种情绪性成分及其交互作用对学前儿童问题行为和社交能力的影响。被试为299名儿童及其父母。母亲在儿童6和14个月时报告儿童的各种情绪性成分,父母在儿童4
顾客忠诚计划由来已久，目前已成为企业营销战略中的重要组成部分，在营销领域也成为越来越普遍的工具。从上世纪90年代开始，关于零售商顾客忠诚计划的研究逐渐兴起，国内外学者就顾
电力生产中的安全问题一直是电力企业关注的重点和难点。虽然电力行业内安全生产事故逐年递减,电网事故总起数呈现总体下降趋势,但电力生产人身伤亡事故数却逆势增加。分析发
高位截瘫同时合并巴氏腺脓肿、压疮和糖尿病较为罕见，我科于2007年4月5日收治1例高位截瘫合并巴氏腺脓肿、压疮及糖尿病的患者，经过精心的护理，会阴切口和压疮愈合良好，现报道如
目的设计合成左旋单胺班布特罗（R-MONO）,初步探讨其抗哮喘作用。方法以3,5-二羟基苯乙酮为原料,通过苄基保护、酰化、溴化、不对称还原、醇化、胺化和脱苄基7步反应合成R-MONO
目的探讨瑞舒伐他汀联合曲美他嗪对急性心肌梗死(AMI)经皮冠状动脉介入术(PCI)后病人血液流变学及N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素6(IL-6)的影
武警院校作为培养武警部队人才的摇篮,不仅要注重对学员知识的传授,更应注重培育和强化战斗精神。区域文化蕴涵着丰富社会文化内涵,能为战斗精神培育提供强大的精神动力,对提