【摘 要】
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目的对自制普瑞巴林缓释片和原研制剂Lyrica®CR的体外释放度、释放机制以及剂量倾泻进行评价。进一步以Beagle犬为模型考察自制制剂与原研制剂的体内药代动力学情况。方
【机 构】
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石河子大学,军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2018ZX09721003)
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目的对自制普瑞巴林缓释片和原研制剂Lyrica®CR的体外释放度、释放机制以及剂量倾泻进行评价。进一步以Beagle犬为模型考察自制制剂与原研制剂的体内药代动力学情况。方法以美国辉瑞公司的普瑞巴林缓释片(Lyrica®CR)为原研制剂,使用自动溶出仪进行体外释放行为评价,采用相似因子(f2)法进行原研制剂与自制制剂体外释放相似度分析,并拟合体外释放方程评价其释药机制。综合美国、欧洲、中国的相关指导原则对制剂进行剂量倾泻研究。最后比较了自制制剂与原研制剂在Beagle犬的体内药代动力学参
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