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目的
系统评价利拉鲁肽对2型糖尿病患者的疗效和安全性。
方法计算机检索MEDLINE、Cochrane图书馆临床对照试验资料库、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知识基础设施工程(CNKI)、万方等数据库,同时筛查纳入文献的参考文献,按纳入与排除标准纳入利拉鲁肽治疗2型糖尿病的随机对照试验。由两名评价员独立评价文献质量、提取资料并交叉核对,而后采用RevMan 5.0软件进行荟萃分析。
结果共纳入16项临床试验,包括4745例2型糖尿病患者。荟萃分析结果显示:(1)利拉鲁肽组糖化血红蛋白(HbA1c)达标率显著高于磺脲类药物组[RR=2.50, 95%CI(1.39,4.47),P<0.01],西格列汀组[RR=2.38,95%CI(1.97,2.88),P<0.01]和安慰剂组[RR=8.83,95% CI(4.02,19.36),P<0.01],差异有统计学意义(P<0.01),但利拉鲁肽联用口服降糖药组与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。(2)利拉鲁肽组胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)显著高于对照组,差异有统计学意义[加权均数差(WMD)=25.34,95%CI(18.51,32.18), P<0.01]。(3)利拉鲁肽组胃肠道不良反应发生率显著高于磺脲类药物组[RR=1.83,95%CI(1.49,2.24),P<0.01]及口服降糖药联用组[RR=2.76,95%CI(2.25,3.40),P<0.01],差异有统计学意义(P<0.01)。(4)利拉鲁肽组严重不良反应发生率与其他组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。
结论现有证据表明利拉鲁肽降糖疗效优于口服降糖药,胃肠道不良反应是其主要副作用,应密切关注严重不良事件。