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目的:系统评价感咳双清胶囊治疗急性上呼吸道感染的有效性和安全性。方法:计算机检索CNKI、VIP、CBM、MEDLINE、EMBASE、Cochrane图书馆,纳入有关感咳双清胶囊治疗急性上呼吸道感染的随机对照试验(RCT),参考Cochrane系统评价员手册5.0.1标准进行质量评价,采用RevMan 5.0软件进行数据处理。结果:共纳入6篇RCT,有急性上呼吸道感染患者1 194例。Meta分析结果,总有效率:儿童中,治疗组A1总有效率优于对照组A2,差异有统计学意义[RR=1.15,95%CI(1.08,1.22)];成人中,治疗组A1总有效率优于对照组A2,差异有统计学意义[RR=1.18,95%CI(1.09,1.28)];治疗组B1总有效率与对照组B2间差异无统计学意义[RR=1.02,95%CI(0.94,1.12)]。主要症状缓解率各研究临床异质性大,采用描述性分析。结论:对于儿童,感咳双清胶囊治疗急性上呼吸道感染的总体疗效优于利巴韦林;对于成人,感咳双清胶囊治疗急性上呼吸道感染的总体疗效和主要症状的缓解率优于或不劣于利巴韦林和清感穿心莲片。但仍有待更多大样本、高质量的RCT进一步验证。