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摘要：目的：进一步强化和监管市场各类药品安全，探讨和研究托吡酯致神经性药物的实际不良反应。方法：以2018年1月至2019年12月这一时间段内，延安市永乡镇市场监督所深入相关区域各种医疗机构，对药品出现的不良反应进行监测、检查和监督，探究托吡酯致神经性药物出现不良反应的原因，并制定相应解决方案;结果：在各个医疗机构曾进行托吡酯致神经性药物医治的50例病人中出现认知障碍25例，高氨血症性脑病17例，脑病2例，肌肉痉挛5例，其他症状1例。药物严重过敏、自身过敏体质、联合多种用药、药物过量是引起神经系统不良反应的主要原因;结论：在给病人服用托吡酯前，监督部门应叮嘱相关机构告诫病人主要的注意事项和用药后严禁行为，了解病人过敏史情况，并严格遵守相关用药条例，以有效防止神经系统突发不良反应，可在相关领域上予以普及和应用，具有深远意义。
关键词：托吡酯致;神经系统药物;不良反应
引言
托吡酯是一种新型广谱抗癫痫用药，临床应用广泛。这种药物可以防止偏头痛，治疗肥胖症情感障碍和其他疾病。托吡酯在使用过程中可以控制多种疾病，常见的剂量反应包括乏力、失眠、出冷汗和体重快速减轻等症状。临床上可以看出托吡酯病人有不同等级的神经系统不良反应，包括记忆减退、思维迟钝等。临床上，药物常被用来治疗这种疾病。为了进一步研究和分析托吡酯致神经性药物的实际不良反应，永乡镇市场监督所开展了这项调查，结果如下。
1药品不良反应概念
1.出现不良反应是指在正规药品的正常服用和剂量下，与用药目的无关或意外出现的有害反应。
2.新药的不良反应是指药品内的说明书中未规定或列出相应的不良反应。
3.严重的药物不良反应是指因服用药物而造成的下列情形之一：
（1）致人死亡;
（2）导致癌症、畸形和先天缺陷;
（3）对生命有威胁，可导致人体永久或严重残疾;
（4）重要脏器功能永久性损坏;
（5）导致入院或入院时间延长。
对2018年1月至2019年12月期间，曾在辖区范围内各大机构进行医治的50例服用吡酯致神经性药物并出现不良反应的病人进行长期调查和研究。其中28例男病人，22例女病人，18-52岁，平均为（32.8±1.6）岁[2] 。
1.2职责安排：
1）药监部是各个医疗机构销售药品出现的不良反应信息的综合处理机构，负责药品不良反应信息的归纳、整理、汇总和上报。
2）销售部负责药品出现不良反应信息的登记、监督和报告。
1.2 方法
收集并记录各个机构曾服用托吡酯致神经系统药物后出现的不良反映，并分析所有病人的服药类型。归纳整理后，将数据录入表格，分析实际病情，并根据相关数据进行相应的预防举措[2]。
1.3 统计学方法
用pspss19.0统计分析软件可用于收集所有搜索数据并分析统计结果。计数结果数据分析用（统计数量/数据百分比）计算公式表示，以平均p<0.05为主要统计判断指标，具有重要的现代统计学研究意义。
2 结果
2.1 病人发生不良反应和服药类型对比
在收集的50例病人资料中出现认知障碍25例，高氨血症性脑病17例，脑
病2例，肌肉痉挛5例，其他症状1例。
2.2 病人发生不良反应的相关因素
探究神经系统出现不良反应的原因。结果发现，引起神经系统不良反应的主要因素是药物严重过敏、自身过敏体质、联合多种用药、药物过量，P<0.05。具体数据参见表1内容。
2.3病人症状好转得分对比
采用丙戊酸的病人，癫痫症状好转效果强于使用托吡酯致神经系统药物的病人，P<0.05。
3讨论
目前，癫痫病主要通过药物治疗抑制。丙戊酸或者托吡酯致神经系统药物是治疗该病的常用药物，能有效减小癫痫突发频率，推进患者康复[1]。但是，托吡酯致神经系统药物副作用大，一般不进行推广。当患者在使用托吡酯后出现不良神经系统反应时，首先，为了减轻患者的疼痛，应给予患者相应的紧急治疗，避免再次外用或口服药物，应立即停止患者的给药途径，应根据患者的情况提供适当的竞争和吸氧治疗方案以及疾病缓解。
同时，“药品不良反应/事件报告表”填写内容应无误、完整、精准。药品不良反应报告范围：对于新药监管期内的药品，应主动报告药品的各种不良反应;对相关组织方式、组织单位和采购职责、采购方法等方面进行全程监管，药品采购进行质量监督、查询、投诉。各监管部门和医院相关部门应当加强药品采购质量把控意识，将信息化和自动化设备引入采购工作领域，为药品质量问题的解决提供更多可能的方案，落实采购责任，加强药品采购的管理。建立完善清晰的市场准入制度。
总而言之，托吡酯致神经药物对癫痫症状的抑制还是很有效的，不过副作用极大，阻碍病人快速恢复。目前还是医学行业一大难题。希望今后相关监管部门提高用药不良反应监管质量。坚持树立医疗单位在医治过程中的忧患意识，叮嘱医疗单位全程记录不良信息或可疑事件，并按條例主动上报监控体系。报告数量应与医疗单位、病床、诊治和住院病人的水平相匹配，以强化医疗单位监管和报告不良反应的责任心和主动性。
参考文献：
[1]陶玉瑛，王鸣璐，李惟滔，赵明明，肇丽梅.托吡酯致神经系统药物不良反应的分析[J].中国临床药理学杂志，2019，35（15）：1677-1680.
[2]于莹，张娴.托吡酯对青中年偏头痛病人神经元放电及颅底动脉血液流变学的影响研究[J].中国初级卫生保健，2019，33（04）：101-102.
[3]唐晓静，田文彬，邓江旭.托吡酯联合丙戊酸钠治疗29例癫痫病人的临床研究[J].医药论坛杂志，2018，39（11）：136-138.
关键词：托吡酯致;神经系统药物;不良反应
引言
托吡酯是一种新型广谱抗癫痫用药，临床应用广泛。这种药物可以防止偏头痛，治疗肥胖症情感障碍和其他疾病。托吡酯在使用过程中可以控制多种疾病，常见的剂量反应包括乏力、失眠、出冷汗和体重快速减轻等症状。临床上可以看出托吡酯病人有不同等级的神经系统不良反应，包括记忆减退、思维迟钝等。临床上，药物常被用来治疗这种疾病。为了进一步研究和分析托吡酯致神经性药物的实际不良反应，永乡镇市场监督所开展了这项调查，结果如下。
1药品不良反应概念
1.出现不良反应是指在正规药品的正常服用和剂量下，与用药目的无关或意外出现的有害反应。
2.新药的不良反应是指药品内的说明书中未规定或列出相应的不良反应。
3.严重的药物不良反应是指因服用药物而造成的下列情形之一：
（1）致人死亡;
（2）导致癌症、畸形和先天缺陷;
（3）对生命有威胁，可导致人体永久或严重残疾;
（4）重要脏器功能永久性损坏;
（5）导致入院或入院时间延长。
对2018年1月至2019年12月期间，曾在辖区范围内各大机构进行医治的50例服用吡酯致神经性药物并出现不良反应的病人进行长期调查和研究。其中28例男病人，22例女病人，18-52岁，平均为（32.8±1.6）岁[2] 。
1.2职责安排：
1）药监部是各个医疗机构销售药品出现的不良反应信息的综合处理机构，负责药品不良反应信息的归纳、整理、汇总和上报。
2）销售部负责药品出现不良反应信息的登记、监督和报告。
1.2 方法
收集并记录各个机构曾服用托吡酯致神经系统药物后出现的不良反映，并分析所有病人的服药类型。归纳整理后，将数据录入表格，分析实际病情，并根据相关数据进行相应的预防举措[2]。
1.3 统计学方法
用pspss19.0统计分析软件可用于收集所有搜索数据并分析统计结果。计数结果数据分析用（统计数量/数据百分比）计算公式表示，以平均p<0.05为主要统计判断指标，具有重要的现代统计学研究意义。
2 结果
2.1 病人发生不良反应和服药类型对比
在收集的50例病人资料中出现认知障碍25例，高氨血症性脑病17例，脑
病2例，肌肉痉挛5例，其他症状1例。
2.2 病人发生不良反应的相关因素
探究神经系统出现不良反应的原因。结果发现，引起神经系统不良反应的主要因素是药物严重过敏、自身过敏体质、联合多种用药、药物过量，P<0.05。具体数据参见表1内容。
2.3病人症状好转得分对比
采用丙戊酸的病人，癫痫症状好转效果强于使用托吡酯致神经系统药物的病人，P<0.05。
3讨论
目前，癫痫病主要通过药物治疗抑制。丙戊酸或者托吡酯致神经系统药物是治疗该病的常用药物，能有效减小癫痫突发频率，推进患者康复[1]。但是，托吡酯致神经系统药物副作用大，一般不进行推广。当患者在使用托吡酯后出现不良神经系统反应时，首先，为了减轻患者的疼痛，应给予患者相应的紧急治疗，避免再次外用或口服药物，应立即停止患者的给药途径，应根据患者的情况提供适当的竞争和吸氧治疗方案以及疾病缓解。
同时，“药品不良反应/事件报告表”填写内容应无误、完整、精准。药品不良反应报告范围：对于新药监管期内的药品，应主动报告药品的各种不良反应;对相关组织方式、组织单位和采购职责、采购方法等方面进行全程监管，药品采购进行质量监督、查询、投诉。各监管部门和医院相关部门应当加强药品采购质量把控意识，将信息化和自动化设备引入采购工作领域，为药品质量问题的解决提供更多可能的方案，落实采购责任，加强药品采购的管理。建立完善清晰的市场准入制度。
总而言之，托吡酯致神经药物对癫痫症状的抑制还是很有效的，不过副作用极大，阻碍病人快速恢复。目前还是医学行业一大难题。希望今后相关监管部门提高用药不良反应监管质量。坚持树立医疗单位在医治过程中的忧患意识，叮嘱医疗单位全程记录不良信息或可疑事件，并按條例主动上报监控体系。报告数量应与医疗单位、病床、诊治和住院病人的水平相匹配，以强化医疗单位监管和报告不良反应的责任心和主动性。
参考文献：
[1]陶玉瑛，王鸣璐，李惟滔，赵明明，肇丽梅.托吡酯致神经系统药物不良反应的分析[J].中国临床药理学杂志，2019，35（15）：1677-1680.
[2]于莹，张娴.托吡酯对青中年偏头痛病人神经元放电及颅底动脉血液流变学的影响研究[J].中国初级卫生保健，2019，33（04）：101-102.
[3]唐晓静，田文彬，邓江旭.托吡酯联合丙戊酸钠治疗29例癫痫病人的临床研究[J].医药论坛杂志，2018，39（11）：136-138.