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目的 建立有限采样法估算口服托烷司琼药时曲线下面积（AUC0-t）的模型，并对该模型进行验证。方法 采用2周期双交叉的试验设计，20名健康志愿者口服托烷司琼参比制剂和受试制剂20mg，LC-MS／MS法测定各采样时间点托烷司琼的血药浓度。以参比制剂血药浓度数据作为建模数据，以稀疏血药浓度数据点建立多元回归数学模型，估算AUC0-t.采用内部、外部数据结合Monte Carlo模拟技术对模型进行验证和模型敏感度和稳定性评价。结果 给药后8h和24h血药浓度（c8、c24）数据点预测AUC0-t。的回归模型