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药物犹如一把“双刃剑”，具有两重性，用之不当就会引起药物不良反应，发生药源性疾病甚至发生致残、致死的不可逆结局。药品不良反应是一个关系到人民生命与健康的全局性问题，自20世纪60年代“反应停”事件以来，世界各国对药品不良反应相当重视，开始越来越多的认识到上市后的药品监管的重要性。根据WHO药品不良反应监测中心专家调查和发达国家的统计资料显示，各国根据医疗条件的不同，因药品不良反应而住院的病人占门诊病人的0．3％～5．0％，住院病人中的药品不良反应的发生率为10％～20％。其中0．2％～2．9％的住院病人由