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目的分析中西医结合治疗难治性肾病综合征的临床疗效及安全性。方法在中国临床试验中心注册（Chi CTR-TRC-12002539）,采用多中心、随机、单盲、2∶1基础对照的研究方法,选取全国9家三甲医院,共有120例患者入选。试验组采用基础治疗（糖皮质激素及环磷酰胺）加中药辨证组方治疗;对照组采用基础治疗加安慰剂治疗,疗程为3个月。定期监测24 h尿蛋白量、血清白蛋白、肾功能、中医证候评分及不良反应。采用SPSS 20.0软件进行数据分析。结果：治疗后,临床疗效方面,试验组总有效率89.39%,对照组总有效