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在新型冠状病毒肺炎疫情防控背景下,分析地方医疗器械应急审批政策与上市产品情况。梳理应急审批制度的法律基础与管理体系,分析应急审批政策措施与特点,统计应急产品数量、类型及注册证有效期等信息,提出应提高应急审批制度规范化水平,加强注册指导和合理进行信息公开等建议。
新型冠状病毒肺炎下的地方医疗器械应急审批政策与实践
【摘 要】
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在新型冠状病毒肺炎疫情防控背景下,分析地方医疗器械应急审批政策与上市产品情况。梳理应急审批制度的法律基础与管理体系,分析应急审批政策措施与特点,统计应急产品数量、类型及注册证有效期等信息,提出应提高应急审批制度规范化水平,加强注册指导和合理进行信息公开等建议。
【机 构】
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中国医学科学院医学信息研究所
【出 处】
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中国医疗器械杂志
【发表日期】
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2021年4期
【基金项目】
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中国医学科学院医学信息研究所新冠肺炎疫情专项“2020XG011”“2020XG012”。
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