【摘 要】
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目的验证注射用水微生物含量与贮存温度、方式及时间的相互关系。方法参照2010年版《中国药典（二部）》附录微生物限度检查法,检测不同贮存温度、不同贮存方式、不同贮存时间的
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目的验证注射用水微生物含量与贮存温度、方式及时间的相互关系。方法参照2010年版《中国药典（二部）》附录微生物限度检查法,检测不同贮存温度、不同贮存方式、不同贮存时间的注射用水中微生物含量。结果注射用水微生物含量与贮存温度成反比,与时间成正比,高温循环贮存方式可有效抑制注射用水中微生物生长。结论注射用水的贮存温度、方式与美国食品药物管理局和《药品生产质量管理规范》的要求一致时,可有效抑制微生物的生长,确保注射用水及配制成品的质量。
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