【摘 要】
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目的建立电化学发光法（ECL）用以检测胰岛自身抗体，设定阳性标准并探讨其在1型糖尿病（T1DM）的预测及诊断方面的意义。方法选取2016至2018年南京医科大学附属逸夫医院内分泌科就诊的糖尿病患者（360例）及来自南京医科大学的健康志愿者（124名）为研究对象，采用ECL法检测180例T1DM患者、180例2型糖尿病（T2DM）患者及124名健康志愿者血清中谷氨酸脱羧酶抗体（GADA65）、胰岛素
【机 构】
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南京医科大学附属逸夫医院内分泌科 210000,南京医科大学附属逸夫医院内分泌科 210000,南京医科大学附属逸夫医院内分泌科 210000,南京医科大学附属逸夫医院内分泌科 210000,南京医科
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目的建立电化学发光法（ECL）用以检测胰岛自身抗体，设定阳性标准并探讨其在1型糖尿病（T1DM）的预测及诊断方面的意义。
方法选取2016至2018年南京医科大学附属逸夫医院内分泌科就诊的糖尿病患者（360例）及来自南京医科大学的健康志愿者（124名）为研究对象，采用ECL法检测180例T1DM患者、180例2型糖尿病（T2DM）患者及124名健康志愿者血清中谷氨酸脱羧酶抗体（GADA65）、胰岛素自身抗体（IAA）、蛋白酪氨酸磷酸酶抗体（IA-2A）。
结果用抗体指数来表示，并取健康志愿者各抗体指数的99%百分位数作为该抗体的阳性临界值。采用卡方检验分析ECL方法检测的T1DM及T2DM两组患者抗体阳性率。结果ECL法检测GADA65、IAA和IA-2A的阳性临界值分别为0.047、0.009和0.002 9。GADA65、IAA和IA-2A批内变异系数分别为1.88%~8.30%、1.39%~3.40%、1.23%~3.17%，批间变异系数分别为3.9%~7.3%、2.7%~9.8%、2.2%~7.4%，结果判断重复性为99.8%。用该方法检测TIDM患者GADA65、IAA、IA-2A的阳性率分别为52%（94/180）、45%（81/180）、21%（39/180），T2DM患者阳性率分别为GADA65 2.2%（4/180）、IAA 2.2%（4/180）、IA-2A 2.2%（4/180），T1DM患者及T2DM患者GADA65、IAA和IA-2A阳性率差异均有统计学意义（χ2=113.57、32.35、91.31，均P<0.001）。比较放射免疫配体法及ECL两种方法检测GADA65、IA-2A阳性率差异无统计学意义（均P>0.05）。
结论ECL法检测胰岛自身抗体灵敏度高，特异性强，可重复性好，可用于T1DM的预测及诊断。
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