【摘 要】
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[目的]以进口丙泊酚中长链脂肪乳剂注射液（竟安）为对照,验证国产同剂型丙泊酚注射液在健康志愿者单次注射的临床药物效应与药物安全性.[方法]本试验采用单中心、随机、单盲、
【机 构】
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南方医科大学南方医院麻醉科,南方医院国家药物临床试验机构,南方医科大学生物统计系
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[目的]以进口丙泊酚中长链脂肪乳剂注射液（竟安）为对照,验证国产同剂型丙泊酚注射液在健康志愿者单次注射的临床药物效应与药物安全性.[方法]本试验采用单中心、随机、单盲、两阶段两药的自身交叉阳性对照的设计方法,每个受试者分两阶段静脉注射两药,期间洗脱期为7d;20名健康成年男性志愿者随机分成A、B两组每组10名,A组第一阶段注射试验药（国产丙泊酚中长链脂肪乳剂注射液）,第二阶段注射对照药,B组则相反.按2mg/kg的剂量静脉注入两药后,连续记录BIS值,意识消失时间（t-LOC）、意识恢复时间（t-ROC
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