论文部分内容阅读
慢性盆腔炎是指子宫内膜、输卵管、卵巢、盆腔腹膜等一个或多个部位同时受累的慢性炎症，往往经久不愈、反复发作，从而引起不孕、输卵管妊娠、慢性盆腔痛等临床症状，严重影响妇女健康，且增加家庭与社会的经济负担[1]。为了探索出慢性盆腔炎的有效根治方法，我院进行了传统抗生素治疗与多种给药方式联合治疗的III期临床药物实验，总结不同给药方式治疗慢性盆腔炎的临床效果及安全性评价，现汇报如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 选择我院2008年7月～2010年7月的门诊及住院病例中被确诊为慢性盆腔炎的患者134例，年龄20～59岁，平均37.85岁。病程3月-27年，平均病程9.06年。均为已婚妇女，其中39例无生育史，另95例有生育史。患者均有不同程度的下腹部及腰骶部坠痛、月经失调等，还有部分患者有不孕或异位妊娠的病史。通过与患者及家属进行沟通，自愿接受该药物实验，并签定《自愿药物实验同意书》。入选条件：（1）慢性盆腔炎：西医诊断标准参照乐杰主编的第六版《妇产科学》，中医诊断标准参照卫生部《中医诊断学》中慢性盆腔炎诊断要点；（2）年龄<70岁；（3）所有患者2w内均未使用任何抗生素等药物治疗，也未接受过其它相关治疗。排除标准：（1）不符合慢性盆腔炎中、西医标准者；（2）有药物过敏史者；（3）年龄>70岁；（4）合并妊娠、哺乳及近期准备妊娠的妇女、合并严重心、脑、肝、肾病变者等；（5）精神病患者及严重智力障碍。
1.2 处理方法 本研究采用不同给药方式治疗慢性盆腔炎患者，疗程总共为8周。
1.2.1 口服抗生素：从月经周期的第一天起，采用口服给药方式，盐酸莫西沙星胶囊（商品名：拜复乐，生产厂商：Bayer HealthCare AG,批准文号：国药准字J20050049）400mg/次，1次/日；氧氟沙星片（生产厂商：上海汇仁制药有限公司，批准文号：国药准字H20046553）0.3g/次，2次/日；甲硝唑片（生产厂商：上海玉安药业有限公司，批准文号：国药准字H34021409）0.4g/次，3次/日，连服7d。
1.2.2 静脉给药：甲硝唑250ml静滴；青霉素800万U静滴；庆大霉素16万U静滴。使用1个疗程停药（7天为1疗程）。
1.2.3 中药方剂：陈皮12g，菊花12g，双花12g，鱼腥草12g，茵陈12g，黄连12g，黄柏12g，桔梗12g，厚朴12g，苇茎12g，百部6g，甘草6g。每日1剂，水煎分2次服，连服1个月为1个疗程。
1.2.4 中药灌肠：红藤、败酱草、毛冬青各30g，丹参、赤芍各20g，蒲公英、三菱、莪术、土茯苓各15g，黄柏12g，水煎浓缩至100ml置于灌肠袋内，温度37℃，侧卧位，将肛管插入肛门约15～17cm，打开开关，使药液缓慢进入肠腔，然后拔出肛管，每天1次，10天为1个疗程。
1.2.5对于病情严重者，可加用康妇消炎栓（批准文号：国药准字Z23022143，生產厂家：葵花药业集团（伊春）有限公司），直肠给药，一次1粒，一日1-2次。
1.3 观察指标 （1）分别在治疗前、治疗后第1周、第42周、第4 周、 第 8周时随访妇科查体、血常规、B超、阴道分泌物等检查，动态观察患者的病情控制情况。（2）所有患者在治疗前后还将进行三大常规、心电图、肝、肾功能和电解质检查。
1.4 疗效判定 （1）根据卫生部《新药临床研究指导原则》[2]评定标准分为：痊愈、显效、有效、无效四个等级。痊愈是指患者的临床症状及体征消失，双合诊子宫无压痛，双侧附件活动佳，无明显增厚、增粗及压痛；显效指患者的临床症状及体征消失或明显减轻，双合诊检查子宫、附件压痛明显减轻，超声检查盆腔包块或积液减少2/3以上；有效指患者的临床症状及体征明显缓解，超声检查盆腔包块或积液减少1/3以上。无效是指患者的临床症状与体征与治疗前相比无明显变化，甚至加重。（痊愈+显效+有效）例数×100%=总有效率；（2）患者不良反应的发生情况。患者在治疗前后以及整个治疗过程中分别进行动态检查心电图、血常规、血糖、血脂及肝肾功能，记录观察到的不良反应。（3）治疗结束后，随访观察3个月，观察患者病情复发情况。
2 结果
本组134例患者，通过运用各种不同给药方式治疗8周后，治愈36例，显效48例，有效41例，无效9例，总有效率为93.28%；患者在治疗过程中及治疗结束后随访的3个月内，无不良反应发生，仅有8例复发，复发率为5.97%，患者的疗效确切。
3 结论
慢性盆腔炎多由急性期治疗不及时，治疗不彻底或久治不愈反复发作而来，主要表现为腰骶下腹坠胀疼痛，常因劳累、经期或性生活后加重，可伴有下腹部包块，月经不调，带下量多，疲乏无力，甚至影响生育。其病情顽固、治疗困难、有时可呈急性发作，针对单纯抗生素治疗此病效果不理想，短期治疗疗效差，易复发，长期用药则易产生耐药性和药物的毒副反应，致使许多患者难以坚持治疗[3]。
通过采用中西医相结合，内外合治，标本兼治的治疗方法，其针对性较强，临床疗效确切，且反复长时间用药一般不产生耐药性，不良反应少。西医治疗的原则是以抗生素抗感染治疗为主，必要是行手术治疗。在中医方面，本病属于湿瘀互结，致病缠绵，日久损伤正气，正虚邪念，可出现气虚血瘀，或治疗过用清解攻乏之品，使湿从寒化，阳气被遏，脏腑功能失调，又可出现寒湿凝滞证之证。因此，中医治疗采取扶正驱邪的治疗原则，在清热除湿，活血化瘀的同时灵活运用益气、湿通、理气、软坚散结之法。其给用途径又是内治、外治相结合的治疗方法。内治法：辩证分型治疗，或辩证与辨病相结合，选用专方或中成药治疗。外治法：通过直肠给药、针灸推拿、中药外敷、中药离子渗入等给药方式[4]。
我们的研究主要是采用直肠给药，给药位置在直肠下部肛门上2-8cm处，该种给药方式的优点在于：直肠与女性内生殖器的解剖位置相毗邻，其血管、淋巴及神经系统相互有着密切的联系，药物经直肠黏膜吸收后可通过盆腔静脉丛直达病灶，作用与盆腔局部组织，迅速有效的发挥作用，直肠黏膜有很强的吸收能力，且不经肝脏代谢而直接进入血液循环，避免了肝脏的首关效应，减轻了药物对肝脏的毒副作用，也避免了药物对胃肠的刺激以及消化液的酸碱度和酶类对药物的影响和破坏作用，从而提高了药物的生物利用度。临床上常用的中药直肠给药治疗有：中药灌肠、中药直肠滴注以及中药直肠栓剂。
通过疗效观察，我们可以发现，综合治疗法内外合治，给药途径多样，综合和增强了药物的治疗作用，有效的增加了盆腔的药物浓度。故多种给药方式相结合应用，能进一步提高中医药治疗慢性盆腔炎的临床疗效。中西医结合、中药保留灌肠治疗盆腔炎，毒副作用少，价格低廉，操作简单、安全，病人无痛苦，能接受，与单纯用抗生素治疗相比，治愈率大大提高，复发率大大降低，值得临床推广应用。
参考文献
[1] 乐杰．妇产科学[M].6版,北京：人民卫生出版社,2004:274．
[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则试行[M]．北京：中国医药科技出版社,2002:243-253.
[3] 徐桂荣,耿开香.甲硝唑、庆大霉素、地塞米松灌肠治疗慢性盆腔炎60例临床观察[J]．河北医学，2001,7(10)：953.
[4] 苏应宽,徐增祥．新编实用妇产科学[M],山东科学技术出版社,1996:273-274．
1 临床资料
1.1 一般资料 选择我院2008年7月～2010年7月的门诊及住院病例中被确诊为慢性盆腔炎的患者134例，年龄20～59岁，平均37.85岁。病程3月-27年，平均病程9.06年。均为已婚妇女，其中39例无生育史，另95例有生育史。患者均有不同程度的下腹部及腰骶部坠痛、月经失调等，还有部分患者有不孕或异位妊娠的病史。通过与患者及家属进行沟通，自愿接受该药物实验，并签定《自愿药物实验同意书》。入选条件：（1）慢性盆腔炎：西医诊断标准参照乐杰主编的第六版《妇产科学》，中医诊断标准参照卫生部《中医诊断学》中慢性盆腔炎诊断要点；（2）年龄<70岁；（3）所有患者2w内均未使用任何抗生素等药物治疗，也未接受过其它相关治疗。排除标准：（1）不符合慢性盆腔炎中、西医标准者；（2）有药物过敏史者；（3）年龄>70岁；（4）合并妊娠、哺乳及近期准备妊娠的妇女、合并严重心、脑、肝、肾病变者等；（5）精神病患者及严重智力障碍。
1.2 处理方法 本研究采用不同给药方式治疗慢性盆腔炎患者，疗程总共为8周。
1.2.1 口服抗生素：从月经周期的第一天起，采用口服给药方式，盐酸莫西沙星胶囊（商品名：拜复乐，生产厂商：Bayer HealthCare AG,批准文号：国药准字J20050049）400mg/次，1次/日；氧氟沙星片（生产厂商：上海汇仁制药有限公司，批准文号：国药准字H20046553）0.3g/次，2次/日；甲硝唑片（生产厂商：上海玉安药业有限公司，批准文号：国药准字H34021409）0.4g/次，3次/日，连服7d。
1.2.2 静脉给药：甲硝唑250ml静滴；青霉素800万U静滴；庆大霉素16万U静滴。使用1个疗程停药（7天为1疗程）。
1.2.3 中药方剂：陈皮12g，菊花12g，双花12g，鱼腥草12g，茵陈12g，黄连12g，黄柏12g，桔梗12g，厚朴12g，苇茎12g，百部6g，甘草6g。每日1剂，水煎分2次服，连服1个月为1个疗程。
1.2.4 中药灌肠：红藤、败酱草、毛冬青各30g，丹参、赤芍各20g，蒲公英、三菱、莪术、土茯苓各15g，黄柏12g，水煎浓缩至100ml置于灌肠袋内，温度37℃，侧卧位，将肛管插入肛门约15～17cm，打开开关，使药液缓慢进入肠腔，然后拔出肛管，每天1次，10天为1个疗程。
1.2.5对于病情严重者，可加用康妇消炎栓（批准文号：国药准字Z23022143，生產厂家：葵花药业集团（伊春）有限公司），直肠给药，一次1粒，一日1-2次。
1.3 观察指标 （1）分别在治疗前、治疗后第1周、第42周、第4 周、 第 8周时随访妇科查体、血常规、B超、阴道分泌物等检查，动态观察患者的病情控制情况。（2）所有患者在治疗前后还将进行三大常规、心电图、肝、肾功能和电解质检查。
1.4 疗效判定 （1）根据卫生部《新药临床研究指导原则》[2]评定标准分为：痊愈、显效、有效、无效四个等级。痊愈是指患者的临床症状及体征消失，双合诊子宫无压痛，双侧附件活动佳，无明显增厚、增粗及压痛；显效指患者的临床症状及体征消失或明显减轻，双合诊检查子宫、附件压痛明显减轻，超声检查盆腔包块或积液减少2/3以上；有效指患者的临床症状及体征明显缓解，超声检查盆腔包块或积液减少1/3以上。无效是指患者的临床症状与体征与治疗前相比无明显变化，甚至加重。（痊愈+显效+有效）例数×100%=总有效率；（2）患者不良反应的发生情况。患者在治疗前后以及整个治疗过程中分别进行动态检查心电图、血常规、血糖、血脂及肝肾功能，记录观察到的不良反应。（3）治疗结束后，随访观察3个月，观察患者病情复发情况。
2 结果
本组134例患者，通过运用各种不同给药方式治疗8周后，治愈36例，显效48例，有效41例，无效9例，总有效率为93.28%；患者在治疗过程中及治疗结束后随访的3个月内，无不良反应发生，仅有8例复发，复发率为5.97%，患者的疗效确切。
3 结论
慢性盆腔炎多由急性期治疗不及时，治疗不彻底或久治不愈反复发作而来，主要表现为腰骶下腹坠胀疼痛，常因劳累、经期或性生活后加重，可伴有下腹部包块，月经不调，带下量多，疲乏无力，甚至影响生育。其病情顽固、治疗困难、有时可呈急性发作，针对单纯抗生素治疗此病效果不理想，短期治疗疗效差，易复发，长期用药则易产生耐药性和药物的毒副反应，致使许多患者难以坚持治疗[3]。
通过采用中西医相结合，内外合治，标本兼治的治疗方法，其针对性较强，临床疗效确切，且反复长时间用药一般不产生耐药性，不良反应少。西医治疗的原则是以抗生素抗感染治疗为主，必要是行手术治疗。在中医方面，本病属于湿瘀互结，致病缠绵，日久损伤正气，正虚邪念，可出现气虚血瘀，或治疗过用清解攻乏之品，使湿从寒化，阳气被遏，脏腑功能失调，又可出现寒湿凝滞证之证。因此，中医治疗采取扶正驱邪的治疗原则，在清热除湿，活血化瘀的同时灵活运用益气、湿通、理气、软坚散结之法。其给用途径又是内治、外治相结合的治疗方法。内治法：辩证分型治疗，或辩证与辨病相结合，选用专方或中成药治疗。外治法：通过直肠给药、针灸推拿、中药外敷、中药离子渗入等给药方式[4]。
我们的研究主要是采用直肠给药，给药位置在直肠下部肛门上2-8cm处，该种给药方式的优点在于：直肠与女性内生殖器的解剖位置相毗邻，其血管、淋巴及神经系统相互有着密切的联系，药物经直肠黏膜吸收后可通过盆腔静脉丛直达病灶，作用与盆腔局部组织，迅速有效的发挥作用，直肠黏膜有很强的吸收能力，且不经肝脏代谢而直接进入血液循环，避免了肝脏的首关效应，减轻了药物对肝脏的毒副作用，也避免了药物对胃肠的刺激以及消化液的酸碱度和酶类对药物的影响和破坏作用，从而提高了药物的生物利用度。临床上常用的中药直肠给药治疗有：中药灌肠、中药直肠滴注以及中药直肠栓剂。
通过疗效观察，我们可以发现，综合治疗法内外合治，给药途径多样，综合和增强了药物的治疗作用，有效的增加了盆腔的药物浓度。故多种给药方式相结合应用，能进一步提高中医药治疗慢性盆腔炎的临床疗效。中西医结合、中药保留灌肠治疗盆腔炎，毒副作用少，价格低廉，操作简单、安全，病人无痛苦，能接受，与单纯用抗生素治疗相比，治愈率大大提高，复发率大大降低，值得临床推广应用。
参考文献
[1] 乐杰．妇产科学[M].6版,北京：人民卫生出版社,2004:274．
[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则试行[M]．北京：中国医药科技出版社,2002:243-253.
[3] 徐桂荣,耿开香.甲硝唑、庆大霉素、地塞米松灌肠治疗慢性盆腔炎60例临床观察[J]．河北医学，2001,7(10)：953.
[4] 苏应宽,徐增祥．新编实用妇产科学[M],山东科学技术出版社,1996:273-274．