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目的:运用戴明循环(PDCA)管理法对医院体外诊断试剂进行管理,以提高医院体外诊断试剂管理效率,加强在管理制度、流程和机制上的调整及完善。方法:运用PDCA管理法,分析存在的问题并持续性改进,提高管理水平。通过数据比对法及各项指标量化评估统计法比对分析过期试剂品种下降率及试剂丢失率。结果:试剂丢失的不良事件从2016年的3件下降至2017年零报告率,过期试剂明显减少,有效证明了持续性改进取得了明显效果。结论:医院必须建立一套体外诊断试剂从采购、备货、验收和使用的一体化管理流程,规范管理流程,方能提高体外诊