替莫唑胺胶囊的溶出曲线和稳定性比较

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比较替莫唑胺国产胶囊与原研胶囊的溶出曲线和稳定性。在4种溶出介质中考察溶出曲线相似性,装置采用转篮法,转速100 r/min。替莫唑胺国产胶囊与原研胶囊在四种溶出介质中的溶出曲线均相似。稳定性影响因素实验表明,国产胶囊在高温(60℃)和高湿(相对湿度92.5%)条件下不稳定,有关物质量增加,而原研胶囊的稳定性良好。
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