【摘 要】
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我国药物临床试验发展现状rn药物临床试验是指在人体(患者或健康人)进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、可能的不良反应和/或其吸收、分布、代谢和排泄规律,
【机 构】
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中国医学科学院北京协和医院临床药物研究中心
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我国药物临床试验发展现状rn药物临床试验是指在人体(患者或健康人)进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、可能的不良反应和/或其吸收、分布、代谢和排泄规律,目的是评价其应用于人体的安全性和有效性,是药品获得上市许可前必不可少的关键步骤.临床试验管理规范则是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全.
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