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2009年参加河南省信阳市临床生化实验室间质量控制评价活动,经过3年来的实践,体会到参加这项活动,对于检查和保证检验工作的质量,起到一定的监督促进作用。
为了搞好室内质控,重视从基础工作开始,零八年初,组织全科人员学习了临床生化质量控制的有关理论,方法学评价,卫生统计学知识。使大家对质量控制工作的意义,必要性有了充分地认识。
控制实验室内可能出现误差的因素
校正仪器:由市计量部门对万分之一天平进行校正。对分光光度计做了校正波长,校正吸光度的准确性,杂光测定,线性检查,比色杯的质量检查等。对所有量具经校验合格后方为可使用。
方法的统一:对参加质量控制的10个项目采用WHO推荐的常规方法,制定了操作卡片,要求全科人员严格执行操作规程,并对操作细节及注意事项作了明文规定。
新配制试剂并校准标准液,坚持作好各项实验的原始记录。对某些实验工作曲线,采用了回归分析,例如:电极法测定钾、钠,从而使测值更为接近。对有些工作曲线,应用超高,低濃度异常范围的标定,以利日常处理异常结果。
购置冻干质控血清,进行室间质控前,为掌握本室内最佳条件下的变异,由本室经验的技术人员在时间内完成20次分析测定,计算出均值,标准差,调查本室OCV,暂定本室。见表1。
应用上海医化所批号080424定值血清和北京生化所批号080813未定值质控血清,每天随同标本随机操作,若质控血清的结果超出允许误差,则查找原因,并进行复检。近五年来,实施室内质控,我室自始即有人负责质量控制工作。坚持了每20次试验逐同操作,记录。求得均数,标准差,绘制成连续的质控图。对图中反映的改变,及时寻找引起原因,予以纠正。
健全完善的工作制度,加强实验室的管理,工作中相互合作,重视查对复核,防止差错。
河南省信阳市实验室间的质量评价
在室内质控有一定基础的情况下,2009年5月我室参加了全市第4次室内质评活动。目的是在全市范围内,对自己的实验室能与各实验室间取得较为一致的可比结果,来推动实验工作的改进。尽管我们没有先进的设备,全部使用国产的常规仪器,但经过严格校准,几年来共参加的室间质控,仍在全市的七次室间质评中取得了较好的成绩。见表2。
第4、5、6、7次VI值,已按WHO选用OCV值转换:表2可以看出,7次质评中本室葡萄糖、尿素氮、肌酐、磷、氯等项结果较为稳定。某此项目VIS波动较大,应该进一步查找原因,进行方法上的改进,以利提高。
讨 论
通过几年来的临床生化质量控制工作实践,体会到搞好室内质控是提高和保证检验工作质量的一项十分重要且行之有效的措施。应当在检验工作中广泛推行,持之以恒地搞好这项工作。
应用先进,良好的仪器是当今实验室的必要条件。基层医院不具备这种条件,但是精良的仪器不能补偿操作者的科学知识缺乏,提高检验人员业务能力也是必要的。
认真搞好实验室内质量控制,参加室间质量评价应当在做好室内质控的基础上,再进行室间质评。若不进行室内质控,或仅以室间质评工作台来代替室内控制是不行的。
开展室内质控,采用的是上海生研所,北京生研所,上海医化所生产的冻干定值和不定值血清。1年应用同一批号质控血清,OCV测定后,存冰箱供1年使用。经4年来应用,国产冻干血清瓶间,批内误差均能达到常规实验室质控使用要求。因定值血清价格较高,需购买较大量贮存,而未定值血清价格较低且易购得。我们建议:在生化室内质控有条件的情况下,使用不定值控制血清,这样常规条件下未知血清的变异(RCVU),也许较常规条件下已知值血清的变异(RCVK),更能正确地反映室内质量控制的情况。
不论室内质控还是室间质评,其目的都是为了确保实验结果的可靠性,从而有利于临床早期准确地论断和治疗疾病。因此二者具有同等的重要性。每次室间质评后,全科人员皆十分关心重视省里提供的信息,总结改进我们的工作,从而供室内质控坚持进行,室间质评成绩趋于稳定。
为了搞好室内质控,重视从基础工作开始,零八年初,组织全科人员学习了临床生化质量控制的有关理论,方法学评价,卫生统计学知识。使大家对质量控制工作的意义,必要性有了充分地认识。
控制实验室内可能出现误差的因素
校正仪器:由市计量部门对万分之一天平进行校正。对分光光度计做了校正波长,校正吸光度的准确性,杂光测定,线性检查,比色杯的质量检查等。对所有量具经校验合格后方为可使用。
方法的统一:对参加质量控制的10个项目采用WHO推荐的常规方法,制定了操作卡片,要求全科人员严格执行操作规程,并对操作细节及注意事项作了明文规定。
新配制试剂并校准标准液,坚持作好各项实验的原始记录。对某些实验工作曲线,采用了回归分析,例如:电极法测定钾、钠,从而使测值更为接近。对有些工作曲线,应用超高,低濃度异常范围的标定,以利日常处理异常结果。
购置冻干质控血清,进行室间质控前,为掌握本室内最佳条件下的变异,由本室经验的技术人员在时间内完成20次分析测定,计算出均值,标准差,调查本室OCV,暂定本室。见表1。
应用上海医化所批号080424定值血清和北京生化所批号080813未定值质控血清,每天随同标本随机操作,若质控血清的结果超出允许误差,则查找原因,并进行复检。近五年来,实施室内质控,我室自始即有人负责质量控制工作。坚持了每20次试验逐同操作,记录。求得均数,标准差,绘制成连续的质控图。对图中反映的改变,及时寻找引起原因,予以纠正。
健全完善的工作制度,加强实验室的管理,工作中相互合作,重视查对复核,防止差错。
河南省信阳市实验室间的质量评价
在室内质控有一定基础的情况下,2009年5月我室参加了全市第4次室内质评活动。目的是在全市范围内,对自己的实验室能与各实验室间取得较为一致的可比结果,来推动实验工作的改进。尽管我们没有先进的设备,全部使用国产的常规仪器,但经过严格校准,几年来共参加的室间质控,仍在全市的七次室间质评中取得了较好的成绩。见表2。
第4、5、6、7次VI值,已按WHO选用OCV值转换:表2可以看出,7次质评中本室葡萄糖、尿素氮、肌酐、磷、氯等项结果较为稳定。某此项目VIS波动较大,应该进一步查找原因,进行方法上的改进,以利提高。
讨 论
通过几年来的临床生化质量控制工作实践,体会到搞好室内质控是提高和保证检验工作质量的一项十分重要且行之有效的措施。应当在检验工作中广泛推行,持之以恒地搞好这项工作。
应用先进,良好的仪器是当今实验室的必要条件。基层医院不具备这种条件,但是精良的仪器不能补偿操作者的科学知识缺乏,提高检验人员业务能力也是必要的。
认真搞好实验室内质量控制,参加室间质量评价应当在做好室内质控的基础上,再进行室间质评。若不进行室内质控,或仅以室间质评工作台来代替室内控制是不行的。
开展室内质控,采用的是上海生研所,北京生研所,上海医化所生产的冻干定值和不定值血清。1年应用同一批号质控血清,OCV测定后,存冰箱供1年使用。经4年来应用,国产冻干血清瓶间,批内误差均能达到常规实验室质控使用要求。因定值血清价格较高,需购买较大量贮存,而未定值血清价格较低且易购得。我们建议:在生化室内质控有条件的情况下,使用不定值控制血清,这样常规条件下未知血清的变异(RCVU),也许较常规条件下已知值血清的变异(RCVK),更能正确地反映室内质量控制的情况。
不论室内质控还是室间质评,其目的都是为了确保实验结果的可靠性,从而有利于临床早期准确地论断和治疗疾病。因此二者具有同等的重要性。每次室间质评后,全科人员皆十分关心重视省里提供的信息,总结改进我们的工作,从而供室内质控坚持进行,室间质评成绩趋于稳定。