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目的:为解决医院药房在医疗器械管理中存在的实质性问题提供建议.方法:依据国家的有关法律、法规,指出问题、分析原因、探讨对策.结果:医院药房管理医疗器械无法可依,也不符合现行法规,但管理某些医疗器械却符合国情、民情和国际惯例.结论:医院药房的医疗器械管理在科学性、实用性和规范化等方面都存在着诸多难题.解决问题的关键是:确立我国“药物”的法律范畴,进一步细化、规范化我国的医疗器械分类,创立一种有中国特色的、以科学性、实用性和规范化为根本的医院药房医疗器械管理制度.