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[摘要] 目的 探讨二仙汤联合逍遥散治疗更年期综合征的临床疗效。 方法 选择我院2012年12月～2013年12月期间90例更年期综合征患者的资料，将患者按照随机数字、双盲原则分为观察组和对照组，各45例，两组患者均给予西药治疗，克龄蒙、谷维素、维生素E口服液，观察组加用中药方剂二仙汤合逍遥散治疗，连续治疗3个月，比较两组患者的临床疗效，同时应用Hamilton抑郁量表（汉密顿抑郁量表，HAMD）对两组患者的焦虑情况进行比较。 结果 经过治疗观察组患者总有效率高于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者HAMD评分改善明显，与对照组患者比较差异有统计学意义（P＜0.05）。 结论 二仙汤合逍遥治疗更年期综合征能提高患者生活质量，对于改善患者焦虑情绪、睡眠治疗大有裨益。
[关键词] 更年期综合征；二仙汤；逍遥散；抑郁；临床疗效
[中图分类号] R271.9 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2014）09-109-03
Efficacy observation of erxian decoction combined with xiaoyao powder in treatment of menopausal syndrome
LEI Xiayan OU Lanfang
Department of Traditional Chinese Medicine, Maoming People's Hospital in Guangdong Province, Maoming 525000,China
[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of Erxian decoction combined with Xiaoyao powder in the treatment of menopausal syndrome. Methods Dada of 90 patients with menopausal syndrome treated in our hospital from December 2012 to December 2013 were selected and the patients were divided into the observation group and the control group according to the random number, and double-blind principles, with 45 patients in each group. Both groups of patients received Western medicine treatment, including climen, oryzanol and vitamin E oral liquid. The observation group received additional Chinese medicine formula treatment, including Erxian decoction and Xiaoyao powder. After 3 months of continuous treatment, the clinical efficacy of the two groups was compared and the Hamilton depression scale(HAMD) was used to compare the anxiety situation of the two groups. Results After treatment, the observation group had higher total effective rate than the control group, with statistically significant difference (P＜0.05); The improvement of HAMD score of the observation group was obvious, with statistically significant difference to that of the control group (P＜0.05). Conclusion In the treatment of menopausal syndrome, Erxian decoction combined with Xiaoyao powder can improve the patients' quality of life and is of high benefit to improving the patients' anxiety emotion and sleep treatment.
[Key words] Menopausal syndrome; Erxian decoction; Xiaoyao powder; Depression; Clinical efficacy
更年期综合征（climacteric syndrome）是妇科常见疾病，指女性在绝经前后的一段时间出现烘热汗出、月经紊乱、头晕耳鸣、心悸失眠、腰背酸楚、五心烦热、记忆力下降[1]、丧失情志等与绝经有关的临床症状。部分患者合并抑郁症，临床多以睡眠不佳、焦慮烦躁、情绪低落等表现为主，更年期是女性自生育期过渡到老年期的必经阶段[2]，给患者身体和心理带来极大痛苦，本研究介绍我院应用二仙汤合逍遥散辨证加减治疗更年期综合征的临床疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择我院2012年1月～2013年1月90例更年期综合征患者的资料，将患者按照随机数字、双盲原则分为观察组和对照组，各45例，观察组年龄45～56岁，平均（48.5±3.2）岁，病程3个月～5年，平均（3.4±0.6）年，对照组年龄44～57岁，平均（47.7±2.9）岁，病程5个月～4年，平均（3.2±0.4）年。两组患者在年龄、病情、病程等方面比较无明显差异，无统计学意义（P＞0.05）。
1.2 入选标准
患者表现为月经紊乱史、烘热汗出是典型的特异性表现，伴有心悸、失眠、易怒、多梦、情绪不稳定、血压波动、腰腿酸痛等，内分泌检测雌二醇、雌酮降低、促黄体生成素升高、促卵泡激素升高，排除相关器质性病变，病程≥3个月[3]，排除合并心脑血管及肝肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；双侧卵巢切除、卵巢功能早衰者。
1.3 方法
两组患者均口服克龄蒙（拜耳医药有限公司，J20130006）1片/d，连续应用21d，停药5～7d为1个疗程，加用谷维素（广东华南药业集团有限公司，H44020707）10mg，2次/d，维生素E软胶囊（广州白云山群星药业有限公司，H44023178）50mg，2次/d。观察组患者加用二仙汤合逍遥散辨证加减，二仙汤：仙茅10g、淫羊藿10g、黄柏10g、当归10g、知母10g、补骨脂10g、菟丝子15g，水煎服，1剂/d，连续治疗25d，停5d为1个疗程，腰酸耳鸣加熟地黄10g、狗脊10g、山茱萸10g，烘热汗出加浮小麦30g、大枣5枚、白薇10g，心烦失眠加合欢皮10g、夜交藤10g，头晕心悸加天麻10g、石决明15g，烦躁易怒加柴胡10g、郁金10g、白芍15g。逍遥散：淫羊藿15g、巴戟天15g、柴胡12g、炒白芍12g、丹参12g、生地12g、气虚者加黄芪30g、心悸失眠加柏子仁12g、酸枣仁12g。用法同二仙汤。连续观察3个月，比较两组患者的临床疗效，同时应用Hamilton抑郁量表[4]（HAMD）对两组患者的焦虑情况进行比较。
1.4 疗效评定
参照《中医病症诊断及疗效标准》[5]，显效：症状消失，停药6个月后随访无复发；有效：症状减轻，或部分症状减轻，停药6个月偶有复发；无效：症状无改善或停药6个月后症状复发。
1.5 统计学处理
使用SPSS19.0软件包对本次实验数据进行处理，组间比较，计数资料采用x2检验，计量资料采用t检验，P＜0.05时差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者疗效比较
经过治疗观察组患者总有效率高于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。
表1 两组患者疗效比较（n）
组别 n 显效 有效 无效 总有效率（%）
治疗组 45 24 17 4 91.1
对照组 45 19 13 13 71.1
x2 16.77
P 0.023
2.2 两组患者治疗前后HAMD评分比较
观察组患者HAMD评分改善明显，与对照组患者比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。
表2 两组患者治疗前后HAMD评分比较（）
组别 n 治疗前 治疗后
观察组 45 23.7±11.4 12.5±7.3
对照组 45 23.6±8.9 20.5±8.5
t 2.33 16.77
P 0.138 0.034
3 讨论
更年期女性为妇女自生殖年龄过度到失去生殖能力的时期，是人体衰老过程中非常明显的阶段，患者因性激素水平下降，出现烦躁易怒、头晕耳鸣、五心燥热等一系列不适症状即更年期综合征[6]。一般发生在42～49岁，表现因人而异，一部分女性是因为生育、营养、精神因素等方面的原因，这是女性生长发育、衰老的自然规律[7]。现代医学认为本病的发病机理是内分泌失调，卵巢功能衰退，下丘脑-垂体-卵巢轴失衡，影响植物神经中枢及支配的脏器功能，进而出现一系列的植物神经功能失调的症状。西医尚无特效治疗方法，主要依靠激素替代疗法，补充雌激素，但雌激素治疗有潜在的不良反应，不能长期应用[8]。
更年期综合征属于中医“绝经前后诸征”范畴，主要病机为肾气渐衰、冲任二脉失调、天葵渐竭，临床常见肾阴阳俱虚型、脾肾阳虚型、肝肾阴虚型[9]。《素问·上古天真论》有记载，“女子七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也”。肾中阴阳不能调和，阴阳失和，肝血不足是本，肝失疏泄，心肾不交是其标，以补肾复肾中阴阳平衡[10]，养血疏肝为法，治疗绝经可取得较好的效果。
用药宜柔润，切记钢燥，滋阴阳中求阴，不可过于滋腻，求阳，不可过于温燥。笔者遵循《内经》“五脏六腑皆令人咳，非独肺也”[11]，运用中医脏腑学说，标本兼治，从健脾、益心、补肾、疏肝等方面共同探讨。
中医称本病“女子七七任脉虚，太冲脉衰少、天癸竭”是阴阳失衡的结果，以肾阴虚为主，可涉及心肝脾等脏腑，在笔者临床实践的基础上，发掘二仙汤诸药合用，切合病机，获益匪浅。二仙汤温肾阳、补肾精、泄肾火，以仙茅、巴戟天、仙灵脾温肾阳，黄柏、知母泻肾火，当归温润养血调冲任，辩证加减施治取得良好效果。方中黄芪补脾，党参益气补脾，半夏、陈皮、白术、茯苓理气、燥湿，气顺则痰化，脾气健运。钩藤、生龙牡、五味子益肾疏肝潜阳，清热镇静安神、酸枣仁宁神阳新，全方共用温肾滋阴疏肝[12]，进而调整阴阳平衡，现代药理认为巴戟天、仙茅有增强性腺功能的作用，酸枣仁有安神补钙之功效。同时我们推测二仙汤加减治疗女性更年期综合征机理是调节性激素雌二醇、促黄体生成激素[13]、促卵泡激素，进而调节下丘脑-卵巢-垂体轴之间的平衡，尚需进一步研究。
逍遥散作为中医治疗抑郁症的经典方药自《内经》时期开始应用于临床，结果显示对患者的焦虑情绪、睡眠大有裨益，在本组资料中，观察组患者疗效明显优于对照组，且HAMD评分明显降低，说明二仙汤联合逍遥散治疗更年期疗效显著。逍遥散中柴胡疏肝解郁，当归、白芍养血，当归之芳香可行气[14]，是治疗肝郁血虚之要药，白术、茯苓健脾补中，运化有权，气血生化有源，甘草益气补中，缓肝之急，助柴胡散肝郁，气血兼顾。
在治疗过程中与患者保持良好的交流，讲明更年期的生理特点和发病原因，患者能正确对待自己的心身反应，主动要求适应家庭和社会的变化，提高自我控制和自我调节能力[15]，以积极乐观的态度面对疾病，能增强本病的治疗和预防效果。二仙汤合逍遥治疗更年期综合征能提高患者生活质量，对于改善患者焦虑情绪、睡眠治疗大有裨益。
[参考文献]
[1] 刘英和，温云华．女性更年期抑郁症相关因素调查与护理干预[J]．齐鲁护理杂志，2011，14（15）：98．
[2] 刘春忠．慢性病病案管理模式对老年抑郁症疗效的影响[J]．临床合理用药杂志，201l，4（36）：86．
[3] 房彩平，何贵翔．从脏腑辨证论治更年期综合征[J]．吉林中医药，2010，30（7）：576-577.
[4] Hamilton，Kamiya J，Uesaka K，et al.Hamilton 1iver resection for hilar cho1angiocarcinoma[J].Nippon Geka Gakkai Zasshi，2000，101（5）： 408-412．
[5] Nagino M， Kamiya J， Uesaka K， et a1.Extended 1iver resection for hilarcho1angi-ocarcinoma[J].Nippon Geka Gakkai Zasshi，2012，101（5）： 408-412．
[6] 李連弟，张思维，鲁风珠，等.中国更年期患者特征研究[J].中华内分泌杂志，1997，9（9）：323-326．
[7] Ikawa S， Fukui M， Ueyama Y， et a1.B-raf，a new member of the raffam—ily， is activated by DNA rearrangement[J]．Mol Cell Biol，2011，8： 2651-2654．
[8] 刘健锋.更年期综合症中西医研究动态与发展[J].中国现代药物应用，2010，4（14）：244.
[9] 杨丹红，施菌，贾仰民.针刺结合药物治疗改善更年期患者症状及对血抗氧化系统的影响[J].中国临床康复，2006，10（19）：14-16.
[10] 姚逸临.心理社会因素与更年期患者生存质量的研究进展[J].上海中医药大学学报，2011，20（2）：75-78．
[11] 刘嘉湘，施志明，李河根，等.益肺抗郁饮治疗更年期综合征临床观察[J].上海中医药杂志，2012，（2）：4.
[12] 李邦华，曾红权，裒国庆.益气养阴散结法加化疗治疗更年期综合征临床观察[J].江西中医药，2011，32（1）：21.
[13] 房彩平，何贵翔.从脏腑辨证论治更年期综合征[J]．吉林中医药，2011，30（7）：576-577.
[14] 董小燕，贾晓航．围绝经期综合征的中西医研究进展[J].内蒙古中医药，2011，30（18）：120-121.
[15] 吴飞华，金剑.抑郁症的药物治疗及其进展[J].临床合理用药杂志，2012，3（6）：52-53．
（收稿日期：2014-02-28）
[关键词] 更年期综合征；二仙汤；逍遥散；抑郁；临床疗效
[中图分类号] R271.9 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2014）09-109-03
Efficacy observation of erxian decoction combined with xiaoyao powder in treatment of menopausal syndrome
LEI Xiayan OU Lanfang
Department of Traditional Chinese Medicine, Maoming People's Hospital in Guangdong Province, Maoming 525000,China
[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of Erxian decoction combined with Xiaoyao powder in the treatment of menopausal syndrome. Methods Dada of 90 patients with menopausal syndrome treated in our hospital from December 2012 to December 2013 were selected and the patients were divided into the observation group and the control group according to the random number, and double-blind principles, with 45 patients in each group. Both groups of patients received Western medicine treatment, including climen, oryzanol and vitamin E oral liquid. The observation group received additional Chinese medicine formula treatment, including Erxian decoction and Xiaoyao powder. After 3 months of continuous treatment, the clinical efficacy of the two groups was compared and the Hamilton depression scale(HAMD) was used to compare the anxiety situation of the two groups. Results After treatment, the observation group had higher total effective rate than the control group, with statistically significant difference (P＜0.05); The improvement of HAMD score of the observation group was obvious, with statistically significant difference to that of the control group (P＜0.05). Conclusion In the treatment of menopausal syndrome, Erxian decoction combined with Xiaoyao powder can improve the patients' quality of life and is of high benefit to improving the patients' anxiety emotion and sleep treatment.
[Key words] Menopausal syndrome; Erxian decoction; Xiaoyao powder; Depression; Clinical efficacy
更年期综合征（climacteric syndrome）是妇科常见疾病，指女性在绝经前后的一段时间出现烘热汗出、月经紊乱、头晕耳鸣、心悸失眠、腰背酸楚、五心烦热、记忆力下降[1]、丧失情志等与绝经有关的临床症状。部分患者合并抑郁症，临床多以睡眠不佳、焦慮烦躁、情绪低落等表现为主，更年期是女性自生育期过渡到老年期的必经阶段[2]，给患者身体和心理带来极大痛苦，本研究介绍我院应用二仙汤合逍遥散辨证加减治疗更年期综合征的临床疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择我院2012年1月～2013年1月90例更年期综合征患者的资料，将患者按照随机数字、双盲原则分为观察组和对照组，各45例，观察组年龄45～56岁，平均（48.5±3.2）岁，病程3个月～5年，平均（3.4±0.6）年，对照组年龄44～57岁，平均（47.7±2.9）岁，病程5个月～4年，平均（3.2±0.4）年。两组患者在年龄、病情、病程等方面比较无明显差异，无统计学意义（P＞0.05）。
1.2 入选标准
患者表现为月经紊乱史、烘热汗出是典型的特异性表现，伴有心悸、失眠、易怒、多梦、情绪不稳定、血压波动、腰腿酸痛等，内分泌检测雌二醇、雌酮降低、促黄体生成素升高、促卵泡激素升高，排除相关器质性病变，病程≥3个月[3]，排除合并心脑血管及肝肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；双侧卵巢切除、卵巢功能早衰者。
1.3 方法
两组患者均口服克龄蒙（拜耳医药有限公司，J20130006）1片/d，连续应用21d，停药5～7d为1个疗程，加用谷维素（广东华南药业集团有限公司，H44020707）10mg，2次/d，维生素E软胶囊（广州白云山群星药业有限公司，H44023178）50mg，2次/d。观察组患者加用二仙汤合逍遥散辨证加减，二仙汤：仙茅10g、淫羊藿10g、黄柏10g、当归10g、知母10g、补骨脂10g、菟丝子15g，水煎服，1剂/d，连续治疗25d，停5d为1个疗程，腰酸耳鸣加熟地黄10g、狗脊10g、山茱萸10g，烘热汗出加浮小麦30g、大枣5枚、白薇10g，心烦失眠加合欢皮10g、夜交藤10g，头晕心悸加天麻10g、石决明15g，烦躁易怒加柴胡10g、郁金10g、白芍15g。逍遥散：淫羊藿15g、巴戟天15g、柴胡12g、炒白芍12g、丹参12g、生地12g、气虚者加黄芪30g、心悸失眠加柏子仁12g、酸枣仁12g。用法同二仙汤。连续观察3个月，比较两组患者的临床疗效，同时应用Hamilton抑郁量表[4]（HAMD）对两组患者的焦虑情况进行比较。
1.4 疗效评定
参照《中医病症诊断及疗效标准》[5]，显效：症状消失，停药6个月后随访无复发；有效：症状减轻，或部分症状减轻，停药6个月偶有复发；无效：症状无改善或停药6个月后症状复发。
1.5 统计学处理
使用SPSS19.0软件包对本次实验数据进行处理，组间比较，计数资料采用x2检验，计量资料采用t检验，P＜0.05时差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者疗效比较
经过治疗观察组患者总有效率高于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。
表1 两组患者疗效比较（n）
组别 n 显效 有效 无效 总有效率（%）
治疗组 45 24 17 4 91.1
对照组 45 19 13 13 71.1
x2 16.77
P 0.023
2.2 两组患者治疗前后HAMD评分比较
观察组患者HAMD评分改善明显，与对照组患者比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。
表2 两组患者治疗前后HAMD评分比较（）
组别 n 治疗前 治疗后
观察组 45 23.7±11.4 12.5±7.3
对照组 45 23.6±8.9 20.5±8.5
t 2.33 16.77
P 0.138 0.034
3 讨论
更年期女性为妇女自生殖年龄过度到失去生殖能力的时期，是人体衰老过程中非常明显的阶段，患者因性激素水平下降，出现烦躁易怒、头晕耳鸣、五心燥热等一系列不适症状即更年期综合征[6]。一般发生在42～49岁，表现因人而异，一部分女性是因为生育、营养、精神因素等方面的原因，这是女性生长发育、衰老的自然规律[7]。现代医学认为本病的发病机理是内分泌失调，卵巢功能衰退，下丘脑-垂体-卵巢轴失衡，影响植物神经中枢及支配的脏器功能，进而出现一系列的植物神经功能失调的症状。西医尚无特效治疗方法，主要依靠激素替代疗法，补充雌激素，但雌激素治疗有潜在的不良反应，不能长期应用[8]。
更年期综合征属于中医“绝经前后诸征”范畴，主要病机为肾气渐衰、冲任二脉失调、天葵渐竭，临床常见肾阴阳俱虚型、脾肾阳虚型、肝肾阴虚型[9]。《素问·上古天真论》有记载，“女子七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也”。肾中阴阳不能调和，阴阳失和，肝血不足是本，肝失疏泄，心肾不交是其标，以补肾复肾中阴阳平衡[10]，养血疏肝为法，治疗绝经可取得较好的效果。
用药宜柔润，切记钢燥，滋阴阳中求阴，不可过于滋腻，求阳，不可过于温燥。笔者遵循《内经》“五脏六腑皆令人咳，非独肺也”[11]，运用中医脏腑学说，标本兼治，从健脾、益心、补肾、疏肝等方面共同探讨。
中医称本病“女子七七任脉虚，太冲脉衰少、天癸竭”是阴阳失衡的结果，以肾阴虚为主，可涉及心肝脾等脏腑，在笔者临床实践的基础上，发掘二仙汤诸药合用，切合病机，获益匪浅。二仙汤温肾阳、补肾精、泄肾火，以仙茅、巴戟天、仙灵脾温肾阳，黄柏、知母泻肾火，当归温润养血调冲任，辩证加减施治取得良好效果。方中黄芪补脾，党参益气补脾，半夏、陈皮、白术、茯苓理气、燥湿，气顺则痰化，脾气健运。钩藤、生龙牡、五味子益肾疏肝潜阳，清热镇静安神、酸枣仁宁神阳新，全方共用温肾滋阴疏肝[12]，进而调整阴阳平衡，现代药理认为巴戟天、仙茅有增强性腺功能的作用，酸枣仁有安神补钙之功效。同时我们推测二仙汤加减治疗女性更年期综合征机理是调节性激素雌二醇、促黄体生成激素[13]、促卵泡激素，进而调节下丘脑-卵巢-垂体轴之间的平衡，尚需进一步研究。
逍遥散作为中医治疗抑郁症的经典方药自《内经》时期开始应用于临床，结果显示对患者的焦虑情绪、睡眠大有裨益，在本组资料中，观察组患者疗效明显优于对照组，且HAMD评分明显降低，说明二仙汤联合逍遥散治疗更年期疗效显著。逍遥散中柴胡疏肝解郁，当归、白芍养血，当归之芳香可行气[14]，是治疗肝郁血虚之要药，白术、茯苓健脾补中，运化有权，气血生化有源，甘草益气补中，缓肝之急，助柴胡散肝郁，气血兼顾。
在治疗过程中与患者保持良好的交流，讲明更年期的生理特点和发病原因，患者能正确对待自己的心身反应，主动要求适应家庭和社会的变化，提高自我控制和自我调节能力[15]，以积极乐观的态度面对疾病，能增强本病的治疗和预防效果。二仙汤合逍遥治疗更年期综合征能提高患者生活质量，对于改善患者焦虑情绪、睡眠治疗大有裨益。
[参考文献]
[1] 刘英和，温云华．女性更年期抑郁症相关因素调查与护理干预[J]．齐鲁护理杂志，2011，14（15）：98．
[2] 刘春忠．慢性病病案管理模式对老年抑郁症疗效的影响[J]．临床合理用药杂志，201l，4（36）：86．
[3] 房彩平，何贵翔．从脏腑辨证论治更年期综合征[J]．吉林中医药，2010，30（7）：576-577.
[4] Hamilton，Kamiya J，Uesaka K，et al.Hamilton 1iver resection for hilar cho1angiocarcinoma[J].Nippon Geka Gakkai Zasshi，2000，101（5）： 408-412．
[5] Nagino M， Kamiya J， Uesaka K， et a1.Extended 1iver resection for hilarcho1angi-ocarcinoma[J].Nippon Geka Gakkai Zasshi，2012，101（5）： 408-412．
[6] 李連弟，张思维，鲁风珠，等.中国更年期患者特征研究[J].中华内分泌杂志，1997，9（9）：323-326．
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[8] 刘健锋.更年期综合症中西医研究动态与发展[J].中国现代药物应用，2010，4（14）：244.
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[10] 姚逸临.心理社会因素与更年期患者生存质量的研究进展[J].上海中医药大学学报，2011，20（2）：75-78．
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[12] 李邦华，曾红权，裒国庆.益气养阴散结法加化疗治疗更年期综合征临床观察[J].江西中医药，2011，32（1）：21.
[13] 房彩平，何贵翔.从脏腑辨证论治更年期综合征[J]．吉林中医药，2011，30（7）：576-577.
[14] 董小燕，贾晓航．围绝经期综合征的中西医研究进展[J].内蒙古中医药，2011，30（18）：120-121.
[15] 吴飞华，金剑.抑郁症的药物治疗及其进展[J].临床合理用药杂志，2012，3（6）：52-53．
（收稿日期：2014-02-28）