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目的:系统评价达格列净联合胰岛素治疗2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)的疗效和安全性,为临床用药提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、The Cochrane Library、Embase、WanFang Data、SinoMed和CNKI数据库,搜集达格列净联合胰岛素治疗T2DM的随机对照试验(RCTs),检索时限均为建库至2018年6月,同时检索纳入文献的参考文献,由两名研究员独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果:共纳入5个RCTs,合计948例T2DM患者.Meta分析结果显示,与胰岛素组比较,达格列净联合胰岛素组能显著降低患者糖化血红蛋白水平(％)[MD=-0.50,95％ CI(-0.88,-0.12),P＜0.05]、减轻体重(kg)[MD=-2.00,95％ CI(-2.89,-1.11),P＜0.05]、减少每日胰岛素用量(IU)[MD=-5.14,95％ CI(-9.21,-1.07),P＜0.05];而对空腹血糖、不良事件发生率、低血糖发生率、泌尿系感染发生率和生殖系感染发生率等方面的影响两组相当,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:达格列净联合胰岛素治疗T2DM患者能改善糖化血红蛋白水平,减轻体重,并减少每日胰岛素用量,且不增加不良事件、低血糖、泌尿系感染和生殖系感染的发生率.受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证.