西维来司他钠溶剂残留顶空气相色谱法测定的方法学研究

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建立液固顶空气相色谱法分析西维来司他钠中溶剂残留。采用DB-FFAP大口径毛细管柱,以正丙醇为内标进行定量。正己烷、丙酮、醋酸乙酯、甲醇、乙醇、DMF的回收率分别为96.9%,101.6%,95.4%,101.2%,105.2%,98.7%。最低检测限分别为0.09μg·g-1,0.02μg·g-1,0.08μg·g-1,0.01μg·g-1,0.01μg·g-1,0.16μg·g-1。 A Liquid-Solid Headspace Gas Chromatography Method for the Analysis of Solvent Residues in Silivudin Sodium. Using DB-FFAP large-diameter capillary column, with n-propanol as internal standard for quantitative. The recoveries of n-hexane, acetone, ethyl acetate, methanol, ethanol and DMF were 96.9%, 101.6%, 95.4%, 101.2%, 105.2% and 98.7%, respectively. The limits of detection were 0.09μg · g-1, 0.02μg · g-1, 0.08μg · g-1, 0.01μg · g-1, 0.01μg · g-1, and 0.16μg · g-1 respectively.
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