目的:观察龟鹿二仙胶巴布剂治疗78例Ⅲ~Ⅳ期结直癌患者FOLFIRI方案化疗后骨髓抑制的疗效,评价安全性及对中医症状积分的影响。方法:采用随机双盲、安慰剂对照的研究方法,将78例Ⅲ~Ⅳ期结直癌患者分为治疗组及对照组。两组均采用FOLFIRI方案化疗,治疗组随化疗开始同时使用龟鹿二仙胶巴布剂外敷神阙穴治疗,疗程为14 d;对照组使用安慰剂巴布剂,用法用量同治疗组。观察化疗开始后14 d内患者外周血白细胞、中性粒细胞及血小板计数,中医症状积分疗效指标,肝肾功能、皮肤不良反应等药物不良反应指标。结果:以化疗后第14天为观察节点,治疗组白细胞及中性粒细胞计数均显著高于对照组(P<0.05);中医症状积分显著低于对照组(P<0.05);两组患者肝肾功能指标及皮肤情况均未见明显异常。结论:龟鹿二仙胶巴布剂治疗Ⅲ~Ⅳ期结直肠癌患者FOLFIRI方案化疗后骨髓抑制疗效显著,安全性高。