【摘 要】
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目的:建立缬沙坦胶囊粉末填充的最佳制备工艺,并考察其溶出度.方法:通过单因素考察,考察了不同填充剂用量、崩解剂用量、润滑剂用量对胶囊的影响,并通过测定自制制剂与原研制
【机 构】
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河南护理职业学院 河南 安阳 455000
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目的:建立缬沙坦胶囊粉末填充的最佳制备工艺,并考察其溶出度.方法:通过单因素考察,考察了不同填充剂用量、崩解剂用量、润滑剂用量对胶囊的影响,并通过测定自制制剂与原研制剂在四种溶出介质中的溶出曲线,缬沙坦胶囊的的最佳处方工艺.并通过影响因素试验、加速试验、长期稳定性试验,考察市售制剂和自制制剂的稳定性.结果:缬沙坦胶囊干法制粒的最佳制备处方为:缬沙坦80mg、乳糖200mg、微晶纤维素100 mg、交联聚维酮8mg、、硬脂酸镁13 mg,将混合均匀的粉末填充于0号胶囊中.通过影响因素试验、加速试验、长期稳定性试验,市售制剂和自制制剂的溶出度和含量均无明显变化.结论:该制剂工艺简单,制得的缬沙坦胶囊与原研制剂的溶出行为一致,质量符合要求.
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