目的:研究阿片类药物所致不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点,为临床安全用药提供参考.方法:采用回顾性研究方法,对2007年1月～2018年6月湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心收集的972例阿片类药物所致ADR/ADE,从患者性别、年龄、ADR/ADE发生时间、给药途径、临床表现及转归等方面进行统计分析.结果:972例ADR/ADE报告的患者男女比例为1:1.20;51～70岁患者构成比较高;ADR/ADE主要发生在用药后24 h以内(66.46％);主要临床表现为胃肠系统损害(38.96％)、中枢及外周神经系统损害(21.87％)、皮肤及其附件损害(10.46％)、全身性损害(9.23％)、呼吸系统损害(4.51％),其中严重ADR/ADE构成比为10.49％.阿片类药物所致ADR/ADE的给药途径以静脉注射(34.57％)和口服给药(32.51％)为主.结论:阿片类药物可引起严重ADR/ADE,临床用药时需加强监测,提高用药安全性.