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目的对四种国产化学发光免疫分析设备(新产业、迈瑞、安图、长光华医,随意标定为A、B、C、D)的配套定量检测试剂盒中C-肽和胰岛素进行性能验证,评价其是否满足本实验室的质量管理要求,同时给其他相关实验室在国产设备使用方面一个参考。方法方法学性能验证。参考美国临床和实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)文件要求和相关文献,对四种国产设备配套的C-肽和胰岛素进行精密度验证、方法学比对、分析测量范围验证、生物参考范围和携带污染进行验证。结