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目的:建立环丙沙星杂质限量检查的高效毛细管电泳(HPCE)方法。方法:通过pH值、进样及其他电泳条件的考察,确定检测环丙沙星及其杂质的HPCE优选方法,并对该方法进行考察。结果:方法精密度RSD为0.23%(迁移时间)和2.49%(峰面积);检测限为1.21μmol/L。杂质含量与样品溶液稀释保持一致。结论:HPCE法可成功地用于环丙沙星原料药的杂质限量分析。