【摘 要】
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采用开放、随机、交叉给药方案,研究了18名男性健康志愿者单剂量口服750mg熊去氧胆酸制剂后的药动学及生物等效性。以LC-MS/MS法测定血药浓度,用非房室模型计算药动学参数。
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采用开放、随机、交叉给药方案,研究了18名男性健康志愿者单剂量口服750mg熊去氧胆酸制剂后的药动学及生物等效性。以LC-MS/MS法测定血药浓度,用非房室模型计算药动学参数。受试片剂与参比胶囊的药动学参数分别为AUC0-t(33.79±14.98)和(36.79±18.85)μg·ml-1·h,AUC0-∞(58.93±5.31)和(51.28±32.85)μg·ml-1·h,cmax(5.25±2.72)和(7.21±4.52)μg/mL,tmax(3.41±1.56)和(2.83±0.97)h,t1/2(25.71±26.23)和(20.22±12.64)h。熊去氧胆酸片相对生物利用度为(101.60±38.81)%,受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
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