盐酸左西替利嗪胶囊中光学异构体杂质的毛细管电泳法测定

来源 :西北药学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：xyhai110

【摘要】

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目的建立高效毛细管电泳分析(HPCE)法,提高盐酸左西替利嗪胶囊的质量控制水平。方法以磺丁基-β-环糊精(SBE-β-CD)和0.03g·mL^-1α-环糊精(α-CD)为手性选择剂;25mmol&

【作者】

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程继业周震宇邢以文秦丽玲

【机构】

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苏州市药品检验检测研究中心,苏州大学

【出处】

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西北药学杂志

【发表日期】

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2019年4期

【关键词】

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光学异构体盐酸左西替利嗪高效毛细管电泳法磺丁基-β-环糊精 Α-环糊精 enantiomeric impurity levocetirizine hydr

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目的建立高效毛细管电泳分析(HPCE)法,提高盐酸左西替利嗪胶囊的质量控制水平。方法以磺丁基-β-环糊精(SBE-β-CD)和0.03g·mL^-1α-环糊精(α-CD)为手性选择剂;25mmol·L-1磷酸二氢钾溶液作为运行缓冲液(pH值为2.5);分离电压为-15kV;检测波长为205nm。结果盐酸右西替利嗪质量浓度在1.25~20.00μg·mL^-1范围内(r=0.9991),光学异构体杂质的定量限为0.0005mg·mL^-1,平均回收率为101.8%(n

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