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目的建立海生素冻干粉的质量控制方法及其高效液相指纹图谱.方法用茚三酮反应和双缩脲反应对海生素冻干粉进行鉴别;用氮测定法测定海生素冻干粉中的氮含量,并用高效液相色谱法建立海生素冻干粉的高效液相指纹图谱.结果茚三酮反应和双缩脲反应呈阳性,海生素冻干粉中氮含量不低于6.0%,且各批次间样品的指纹图谱一致,冻干粉质量稳定.结论建立的方法分析快速、准确,可用于该制剂的质量控制.