【摘 要】
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目的:建立快速HPLC法测定头孢硫脒的有关物质。方法:采用Phenomenexkinetex C18（50 mm×4.6 mm,2.6μm）,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（86∶14）,等度洗脱,流速为1.0 m L·min-1,检测
【机 构】
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广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂,
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目的:建立快速HPLC法测定头孢硫脒的有关物质。方法:采用Phenomenexkinetex C18（50 mm×4.6 mm,2.6μm）,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（86∶14）,等度洗脱,流速为1.0 m L·min-1,检测波长为254 nm。结果:头孢硫脒在0.0997.462μg·m L-1范围内线性关系良好（r=1）;杂质C在0.1037.762μg·m L-1范围内线性关系良好（r=1）,平均回收率为99.9%,RSD=2.9%（n=9）。头孢硫脒检测限为0.05μg·m L-1,定量限为0.1μg·m L-1;杂质C检测限为0.02μg·m L-1,定量限为0.05μg·m L-1。方法的专属性、重复性及供试品溶液在4℃条件下的稳定性良好。结论:本方法快速、简便、准确、专属性强,可作为测定头孢硫脒的有关物质的有效方法。
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