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通过对近年来,本市医疗机构申请中药新制剂注册时制剂剂量、剂型、处方量书写、工艺优选、原始记录等方面存在的问题进行简要分析,有助于本市医疗机构新制剂申请人明确相关要求,进一步做好制剂研发工作,从根本上保证本市医疗机构新制剂安全、有效和质量可控。
浅谈如何做好医疗机构中药新制剂的工艺研究
【摘 要】
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通过对近年来,本市医疗机构申请中药新制剂注册时制剂剂量、剂型、处方量书写、工艺优选、原始记录等方面存在的问题进行简要分析,有助于本市医疗机构新制剂申请人明确相关要
【机 构】
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天津市药品审评中心,天津市食品监督管理局,天津药物研究院
【出 处】
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天津药学
【发表日期】
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2010年3期
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