注射用七叶皂苷钠与不同溶媒的配伍稳定性研究

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目的:考察注射用七叶皂苷钠与5种常用溶媒配伍后的稳定性,优选出最佳溶媒配伍方案,为促进临床合理安全用药提供依据.方法:按照药品说明书规定的用量,将注射用七叶皂苷钠与5种常用溶媒配伍,定时考察配伍溶液的外观、pH值和不溶性微粒.结果:注射用七叶皂苷钠与5种临床常用的不同溶媒配伍混合配制后,外观和pH值均无明显变化,但不溶性微粒均随着配伍时间的延长而增多,4h后,≥10 μm不溶性微粒数均超出2015年版《中国药典》规定的限度,且与0.9%的氯化钠注射液配合1h后,≥10 μm不溶性微粒数超出2015年版《中国药典》规定的限度,4h后,≥25 μm不溶性微粒数超出2015年版《中国药典》规定的限度.结论:注射用七叶皂苷钠最佳配伍溶媒是10%葡萄糖注射液,其次为5%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液,且配伍后的溶液应在4h内使用完毕.
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