【摘 要】
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目的优选乳乐颗粒制备工艺中白芍、延胡索乙醇提取的工艺参数。方法以提取次数、提取时间、溶媒用量、乙醇浓度为影响因素,选取L9(34)设计正交试验,以芍药苷含量和出膏率为考
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目的优选乳乐颗粒制备工艺中白芍、延胡索乙醇提取的工艺参数。方法以提取次数、提取时间、溶媒用量、乙醇浓度为影响因素,选取L9(34)设计正交试验,以芍药苷含量和出膏率为考察指标,进行试验优选工艺参数,并进行芍药苷含量测定的方法学考察。结果以色谱柱AgilentC18(2)、乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相、检测波长230 nm、柱温30℃、流速1 mL/min为色谱条件。在此条件下,样品得到良好分离,缺白芍空白样品在芍药苷峰处无吸收。芍药苷在0.23~1.50μg范围内线性关系良好,精密度、稳定性、加样回收率均符合要求。正交试验中以出膏率考察指标的提取条件为A3B3C2D1,而芍药苷含量为A3B3C2D3。方差分析A因素显著影响出膏率,A、B、C均显著影响芍药苷含量。结合大生产实际选定提取工艺参数为:加7倍量50%乙醇提取3次,每次提取2 h。结论乳乐颗粒制备工艺中白芍、延胡索乙醇提取工艺参数为:加7倍量50%乙醇提取3次,每次提取2 h,验证和中试试验表明该工艺可行。
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