[目的]比较坤泰胶囊与脱氢表雄酮(DHEA)治疗卵巢储备功能降低(DOR)不孕患者的临床疗效。[方法]将108例DOR患者随机分为2组,治疗组55例,予坤泰胶囊口服,每次4粒,每日3次。对照组53例,予DHEA,每次1粒,每日3次。连续观察3个月经周期,对不同时间点中医证候总评分和各临床症状疗效进行比较。[结果]坤泰胶囊能显著改善证候总评分,在治疗2个月及3个月时两组证候总评分较治疗前均降低,对照组总评分较治疗前差异无统计学意义,治疗组降低明显,治疗前后比较及组间比较差异均有统计学意义(P<0.05),并随着用药时间的延长,情况改善更加明显,所改善的症状特点有所不同,如起效的速度,及潮热盗汗、神疲乏力、头晕耳鸣等症,在治疗1个月时治疗组疗效显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。随着治疗疗程的增加,在3个月时,大部分临床症状改善更明显,治疗组疗效显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。[结论]坤泰胶囊能改善DOR患者的临床症状,提高患者生活质量,且其疗效明显优于DHEA,值得进一步研究和临床推广应用。