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目的制备1%伏立康唑滴眼液，建立质量控制方法并进行眼刺激性试验。方法以SBE-β-CD为增溶剂来制备伏立康唑滴眼液，采用高效液相色谱法测定主药含量，考察滴眼液的稳定性及兔眼刺激性。结果所得制剂为无色澄明液体，规格为5mL:50mg，含药量为1.0％；鉴别、检查结果均符合2015版中国药典中的相关规定，伏立康唑检测浓度的线性范围为20～800μg/mL（r＝0.9999，n=6），平均回收率为100.13％（RSD=0.78％，n=9），日内和日间精密度RSD均小于2%（n=5），该滴眼液对兔眼无刺激性，稳