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药品制造企业质量风险管理研究
药品制造企业质量风险管理研究
来源 :卷宗 | 被引量 : 0次 | 上传用户:dddbj126
【摘 要】
:
药品质量风险管理工作在具体进行中,会体现于药品研制、制造、上市、临床使用、运输等全生命周期.这样的管理措施正切合现代GMP认证的要求,也是确保药品功效和状态持续稳定的
【作 者】
:
熊娟
裴佳
【机 构】
:
湖北省药监局技术审评核查中心,湖北 武汉,430071宜昌长江药业股份有限公司,湖北 宜昌,443000;
【出 处】
:
卷宗
【发表日期】
:
2019年29期
【关键词】
:
药品制造企业
质量风险
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药品质量风险管理工作在具体进行中,会体现于药品研制、制造、上市、临床使用、运输等全生命周期.这样的管理措施正切合现代GMP认证的要求,也是确保药品功效和状态持续稳定的最佳措施,那么在本文中,就对药品制造企业质量风险管理做出详细的探讨,以期为相关人员提供参考.
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