【摘 要】
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目的优选冷冻干燥法制备蜂王浆口腔崩解片的最佳工艺。方法以吸湿曲线、崩解时间和硬度为考察指标,优选制备工艺和聚乙二醇4000用量,并考察其高温高湿下的稳定性。结果优选工
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目的优选冷冻干燥法制备蜂王浆口腔崩解片的最佳工艺。方法以吸湿曲线、崩解时间和硬度为考察指标,优选制备工艺和聚乙二醇4000用量,并考察其高温高湿下的稳定性。结果优选工艺为蜂王浆90%、5%聚乙二醇4000溶液6.5%、5%阿斯巴甜溶液3.5%,预冻温度不高于-35℃。按优选处方和工艺制得的口腔崩解片,临界相对湿度由28%提高到52%,具有一定硬度,崩解时间在10 s内。结论 蜂王浆冻干口腔崩解片达到了设计要求,制备工艺合理可行,质量稳定。
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