【摘 要】
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随着医药产业发展,我国制药设备行业也保持了较快的增长.制药企业面临着更大的机遇和挑战,对设备管理提出了更高的要求.制药设备是保证药品质量必不可少的物质基础.制药设备
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随着医药产业发展,我国制药设备行业也保持了较快的增长.制药企业面临着更大的机遇和挑战,对设备管理提出了更高的要求.制药设备是保证药品质量必不可少的物质基础.制药设备与半成品、原材料、成品直接接触,可见设备管理与药品生产有着密切的关系.制药设备管理是一个规划工程,要从GMP要求出发.GMP对直接参与药品生产的制药设备作了指导性的规定,但GMP管理侧重于药品生产质量管理,对设备管理并没有提出具体的要求.设备管理一般应包括:设备固定资产管理,设备前期管理,设备事故管理,设备改造、更新管理,进口设备、重点设备管理,压力容器等特殊设备管理,设备的使用、操作、维护和检修管理等.本文对制药设备管理中的问题与对策进行研究.
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