【摘 要】
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随着医疗水平的提高、药品不良反应监测体系的完善及民众安全用药意识的增强，药物安全性事件被频繁报道，药物性肝损伤（DILI）尤其是草药及膳食补充剂（HDS）相关肝损伤受到国内外的高度关注，给临床用药和药品安全监管带来日益严峻的挑战。国际医学科学组织理事会（CIOMS）DILI工作组于2020年发布了《药物性肝损伤国际共识》，并首次将HDS致肝损伤列为专章，围绕HDS致肝损伤的定义、流行病学史、潜在风
【基金项目】
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国家自然科学基金项目（81204702，81874368，81930110，81673806）； 国家中医药管理局中医药传承与创新（岐黄学者）项目（[2018]288）;国家中医药管理局中医药创新团队及人才支持计划项目（ZYYCXTD-C-202005）； 中国医药教育协会2020重大科学攻关问题和医药技术难题项目（202
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随着医疗水平的提高、药品不良反应监测体系的完善及民众安全用药意识的增强，药物安全性事件被频繁报道，药物性肝损伤（DILI）尤其是草药及膳食补充剂（HDS）相关肝损伤受到国内外的高度关注，给临床用药和药品安全监管带来日益严峻的挑战。国际医学科学组织理事会（CIOMS）DILI工作组于2020年发布了《药物性肝损伤国际共识》，并首次将HDS致肝损伤列为专章，围绕HDS致肝损伤的定义、流行病学史、潜在风险因素、相关风险信号收集、因果关系评价以及风险防控与管理等热点问题，从全球视角展开论述。基于前期工作，中国专家受CIOMS邀请，编制该章节的同时，首创基于整合证据链（iEC）法的药源性肝损伤因果关系评价得到国内外专家的广泛认可，并被写入该共识。该文简要介绍了《药物性肝损伤国际共识》的主要内容、制定背景及其特点，同时在此基础上重点对第8章HDS致肝损伤及其要点、亮点予以解读分析，供国内中、西医医务人员和科研人员参考。
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