论文部分内容阅读
摘要：为了有效控制柴油机中关键重要件的质量，提升关键重要件供应商工序能力，从而确保关键零部件图纸的符合性，保证柴油机整机性能的一致性。PPAP（生产件批准程序）作为一种16949标准中的行之有效的质量控制工具，决定在柴油机公司推行PPAP管理。
关键词：关键重要件；PPAP；标准文件；流程；评审；审核
一、现状
一拖（洛阳）柴油机有限公司（以下简称“柴油机公司”）作为柴油内燃机的生产企业，一直贯彻执行ISO9001的质量管理体系。前期供应商的准入（新进供应商、类别扩展供应商）只是在大的类别平台上考虑，700分的审核通过，就可以准入。涉及到供应商工序能力的审核内容很宽松，不利于关键重要件供应商产品质量的控制。
二、PPAP标准的制定
根据国际先进的质量管理标准IATFI 16949：2016的要求，对零部件生产厂家执行生产件批准程序（PPAP），首先建立柴油机公司自己独特的20个标准模板，对关键重要采购件的供应商实施PPAP。
1、供应商质量体系情况调查表：旨在了解供应商的体系运行标准，体系更新和未来的行业走向。
2、供应商最新组织结构图：旨在掌握供应商的组织结构中是否具备独立的研发和质量管控机构。
3、设计（工程）文件更改汇总清单：旨在掌握供应商在4M变更中的管理状况，是否得到顾客的批准，以更好的得到客户有效管理。对于任何尚未录入设计记录中，但已在产品、零件或工装上呈现出来的工程变更，组织必须有该工程变更的授权文件。
4、零件提交保证书PSW：
在完成所有要求的测量和试验后，组织必须完成零件提交保证书（PSW）。
对于每一个顾客零件编号都必须完成一份单独的PSW，除非经授权的顾客代表同意其它的形式。
组织必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求，并且可随时得到所要求的所有文件，对于等级2、3和4，有些文件已包含在提交的资料中。经授权的组织代表必须签署该PSW，并注明联系信息。针对每一个顾客零件编号的保证书可以用来对许多已文件化的变更进行汇总，且按顾客要求的时间来提交。
5、产品过程流程：
组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图，清楚地描述生产过程的步骤和流程，同时应适当地满足顾客规定的需要、要求和期望。
如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程流程图可适用于相似零件家庭的生产过程。
6、DFMEA（设计失效模式及后果分析）
有产品设计职责的组织，必须按照顾客要求开发设计FMEA。同一份设计FMEA可以适用于相似零件或材料族系。
7、PFMEA（过程失效模式及后果分析）
组织必须按照顾客特殊要求，进行相应的过程FMEA开发。如果组织对新零件的通用性已经过评审，同一份过程FMEA可适用于相似零件或材料族系的生产过程。
8、产品和过程特殊特性清单
如果产品特性/属性能够使得正常变差超出设计预期的稳定范围，从而导致重大影响的话，那么这些特性/属性就指定为特殊的，必须通过特殊的控制方法加以控制。
9、控制计划（工序控制明细表）
控制计划将起到以下作用：
描述产品/过程的特殊特性和它们的控制方法；将控制方法、指导书和规范/公差限值这些来源联系在一起，并在同一文件中引用。
试生产（trial run）——对产品/过程控制特性、影响特殊特性的过程控制、相关的试验以及在产品形成规模和正常生产之前采用的测量系统等形成文件。
生产——对产品/过程控制特性、影响特殊特性的过程控制、相关的试验以及在产品形成规模和正常生产过程中使用的测量系统等形成文件。
10、量检具、检验试验设备清单
11、全尺寸检测结果
组织必须按设计记录和控制的要求，提供尺寸验证已经完成的证据，且测量结果符合规定的要求。对于每个独立的加工过程，如：生产单元或生产线，和所有的多模腔、成型模、模型或冲模，组织都必须有全尺寸测量结果。组织必须地设计记录和控制计划中注明的所有尺寸（参考尺寸除外）、特性和规格等项目，记录实际测量结果。
12、材料测量结果；
当设计记录或控制计劃中规定有化学、物理或金属的要求时，组织必须对所有的这些零件和产品材料进行试验。
13、性能试验结果
当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，供方必须对所有这些零件或产品材料进行试验。
14、具有资格的实验室文件
PPAP要求的检验和试验必须在按顾客要求定义的合格实验室内进行〈例如：有资质订可的实验室〉。合格实验室（包括组织的内部和外部实验室）必须定义实验室范围，并有文件证明该实验室可进行测量或试验活动。
若使用外部/商业实验室，实施结果必须记录在有信头的实验室报告纸或标准的实验报告上。注明实验室名称、试验日期和使用的检验标准。
15、测量系统分析计划（MSA）
测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。其目的：确定所使用的数据是否可靠；评估新的测量仪器；将两种不同的测量方法进行比较；对可能存在问题的测量方法进行评估；确定并解决测量系统误差问题。
16、外观批准报告（AAR）
如果在设计记录上某一要件或零件系列有外观要求，则必须单独完成该产品/零件的外观批准报告（AAR）。
一旦完全满足所有准则，组织则必须在AAR上记录所要求的信息。必须到顾客指定的地点，提交完成的AAR和代表性的生产产品/零件，并等候处置。按照所要求的提交等级，在最后提交时，AAR（填入零件交接情况和顾客代表的签名）必须与PSW一起提交。典型的AAR通常只适用于带有颜色、表面纹路或表面外观要求的零件。
17、专用工装/模具清单（按照贵方模板）
18、包装规范
三、PPAP在柴油机公司运行
综合评定一个企业的能力，不仅要看其产品是否符合图纸要求，而且要看其体系能力，即这个企业的设计开发能力、工艺保证能力和质量管理水平能否持续有效地满足顾客提出的要求。没有强大的体系能力，即使一时能提供符合图纸的产品，也很难保证其生产后劲。柴油机公司不仅要采购产品，而且要采购一流的技术、先进的管理和独特的文化。柴油机公司才决定对关键重要零部件供应商提出了进行PPAP现场审核的要求：1）审查供应商提交的PPAP文件是否符合柴油机公司的要求；2）审查设计能力、生产现场的工艺、设备、工装、检测手段等是否能满足持续稳定地提供合格产品的要求；3）审查实物质量是否满足柴油机公司的要求。现场审核有三种结论：第一种是完全批准，供应商可按照计划批量发运产品，但必须保证生产一致性，并保证具备持续满足柴油机公司要求的能力；第二种是临时批准，允许限时限量供货，但供货的产品实施100%检测，同时查出不合格原因，限时采取纠正措施，使之完全达到标准要求；第三种为不批准，将拒收供应商的产品。
在当前已审核的10家企业中，有一次性通过审核的企业，有需要后续审核的企业，也有未通过审核的企业。
参考资料：
[1]生产件批准程序（PPAP）参考手册第四版.
[2]汽车质量管理体系（QMS）—IATF16949：2016标准.
关键词：关键重要件；PPAP；标准文件；流程；评审；审核
一、现状
一拖（洛阳）柴油机有限公司（以下简称“柴油机公司”）作为柴油内燃机的生产企业，一直贯彻执行ISO9001的质量管理体系。前期供应商的准入（新进供应商、类别扩展供应商）只是在大的类别平台上考虑，700分的审核通过，就可以准入。涉及到供应商工序能力的审核内容很宽松，不利于关键重要件供应商产品质量的控制。
二、PPAP标准的制定
根据国际先进的质量管理标准IATFI 16949：2016的要求，对零部件生产厂家执行生产件批准程序（PPAP），首先建立柴油机公司自己独特的20个标准模板，对关键重要采购件的供应商实施PPAP。
1、供应商质量体系情况调查表：旨在了解供应商的体系运行标准，体系更新和未来的行业走向。
2、供应商最新组织结构图：旨在掌握供应商的组织结构中是否具备独立的研发和质量管控机构。
3、设计（工程）文件更改汇总清单：旨在掌握供应商在4M变更中的管理状况，是否得到顾客的批准，以更好的得到客户有效管理。对于任何尚未录入设计记录中，但已在产品、零件或工装上呈现出来的工程变更，组织必须有该工程变更的授权文件。
4、零件提交保证书PSW：
在完成所有要求的测量和试验后，组织必须完成零件提交保证书（PSW）。
对于每一个顾客零件编号都必须完成一份单独的PSW，除非经授权的顾客代表同意其它的形式。
组织必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求，并且可随时得到所要求的所有文件，对于等级2、3和4，有些文件已包含在提交的资料中。经授权的组织代表必须签署该PSW，并注明联系信息。针对每一个顾客零件编号的保证书可以用来对许多已文件化的变更进行汇总，且按顾客要求的时间来提交。
5、产品过程流程：
组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图，清楚地描述生产过程的步骤和流程，同时应适当地满足顾客规定的需要、要求和期望。
如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程流程图可适用于相似零件家庭的生产过程。
6、DFMEA（设计失效模式及后果分析）
有产品设计职责的组织，必须按照顾客要求开发设计FMEA。同一份设计FMEA可以适用于相似零件或材料族系。
7、PFMEA（过程失效模式及后果分析）
组织必须按照顾客特殊要求，进行相应的过程FMEA开发。如果组织对新零件的通用性已经过评审，同一份过程FMEA可适用于相似零件或材料族系的生产过程。
8、产品和过程特殊特性清单
如果产品特性/属性能够使得正常变差超出设计预期的稳定范围，从而导致重大影响的话，那么这些特性/属性就指定为特殊的，必须通过特殊的控制方法加以控制。
9、控制计划（工序控制明细表）
控制计划将起到以下作用：
描述产品/过程的特殊特性和它们的控制方法；将控制方法、指导书和规范/公差限值这些来源联系在一起，并在同一文件中引用。
试生产（trial run）——对产品/过程控制特性、影响特殊特性的过程控制、相关的试验以及在产品形成规模和正常生产之前采用的测量系统等形成文件。
生产——对产品/过程控制特性、影响特殊特性的过程控制、相关的试验以及在产品形成规模和正常生产过程中使用的测量系统等形成文件。
10、量检具、检验试验设备清单
11、全尺寸检测结果
组织必须按设计记录和控制的要求，提供尺寸验证已经完成的证据，且测量结果符合规定的要求。对于每个独立的加工过程，如：生产单元或生产线，和所有的多模腔、成型模、模型或冲模，组织都必须有全尺寸测量结果。组织必须地设计记录和控制计划中注明的所有尺寸（参考尺寸除外）、特性和规格等项目，记录实际测量结果。
12、材料测量结果；
当设计记录或控制计劃中规定有化学、物理或金属的要求时，组织必须对所有的这些零件和产品材料进行试验。
13、性能试验结果
当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，供方必须对所有这些零件或产品材料进行试验。
14、具有资格的实验室文件
PPAP要求的检验和试验必须在按顾客要求定义的合格实验室内进行〈例如：有资质订可的实验室〉。合格实验室（包括组织的内部和外部实验室）必须定义实验室范围，并有文件证明该实验室可进行测量或试验活动。
若使用外部/商业实验室，实施结果必须记录在有信头的实验室报告纸或标准的实验报告上。注明实验室名称、试验日期和使用的检验标准。
15、测量系统分析计划（MSA）
测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。其目的：确定所使用的数据是否可靠；评估新的测量仪器；将两种不同的测量方法进行比较；对可能存在问题的测量方法进行评估；确定并解决测量系统误差问题。
16、外观批准报告（AAR）
如果在设计记录上某一要件或零件系列有外观要求，则必须单独完成该产品/零件的外观批准报告（AAR）。
一旦完全满足所有准则，组织则必须在AAR上记录所要求的信息。必须到顾客指定的地点，提交完成的AAR和代表性的生产产品/零件，并等候处置。按照所要求的提交等级，在最后提交时，AAR（填入零件交接情况和顾客代表的签名）必须与PSW一起提交。典型的AAR通常只适用于带有颜色、表面纹路或表面外观要求的零件。
17、专用工装/模具清单（按照贵方模板）
18、包装规范
三、PPAP在柴油机公司运行
综合评定一个企业的能力，不仅要看其产品是否符合图纸要求，而且要看其体系能力，即这个企业的设计开发能力、工艺保证能力和质量管理水平能否持续有效地满足顾客提出的要求。没有强大的体系能力，即使一时能提供符合图纸的产品，也很难保证其生产后劲。柴油机公司不仅要采购产品，而且要采购一流的技术、先进的管理和独特的文化。柴油机公司才决定对关键重要零部件供应商提出了进行PPAP现场审核的要求：1）审查供应商提交的PPAP文件是否符合柴油机公司的要求；2）审查设计能力、生产现场的工艺、设备、工装、检测手段等是否能满足持续稳定地提供合格产品的要求；3）审查实物质量是否满足柴油机公司的要求。现场审核有三种结论：第一种是完全批准，供应商可按照计划批量发运产品，但必须保证生产一致性，并保证具备持续满足柴油机公司要求的能力；第二种是临时批准，允许限时限量供货，但供货的产品实施100%检测，同时查出不合格原因，限时采取纠正措施，使之完全达到标准要求；第三种为不批准，将拒收供应商的产品。
在当前已审核的10家企业中，有一次性通过审核的企业，有需要后续审核的企业，也有未通过审核的企业。
参考资料：
[1]生产件批准程序（PPAP）参考手册第四版.
[2]汽车质量管理体系（QMS）—IATF16949：2016标准.