论文部分内容阅读
目的建立热毒宁注射液中高分子物质的测定方法。方法采用体积排阻色谱法,色谱柱为TSK G2000SWxl凝胶色谱柱(300 mm×7.8 mm,5μm);以乙腈-0.1%三氟乙酸水溶液(30∶70)为流动相;体积流量0.7 mL/min;检测波长214nm;柱温30℃。结果相对分子质量在3 108～66 446的物质,其相对分子质量对数与保留时间呈现良好的线性关系(r=0.992 0);11批热毒宁注射液均未检出高分子物质。结论本方法简便易行,结果准确可靠,可作为热毒宁注射液质量内控方法。