【摘 要】
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<正>为解决参加单位重复审查多中心研究方案导致的低效率,美国探索了中心伦理委员会(IRB)审查机制。但至今也没有确切证据表明中心IRB审查能够提高审查效率和受试者保护水平,
【机 构】
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陆军军医大学第二附属医院国家药物临床试验机构;
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<正>为解决参加单位重复审查多中心研究方案导致的低效率,美国探索了中心伦理委员会(IRB)审查机制。但至今也没有确切证据表明中心IRB审查能够提高审查效率和受试者保护水平,相反可能由于审查体系等原因导致受试者保护措施的弱化。美国正努力推行单一IRB(Single IRB),包括联盟和商业性IRB,或一家本地IRB,但认为仍为时过早。可见,多中心临床试验的最佳伦理审查模式仍
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