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美国FDA关于抗菌药物疗效评价的考虑
美国FDA关于抗菌药物疗效评价的考虑
来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:DAVIDIBM
【摘 要】
:
本文简要介绍了美国食品药品监督管理局对抗菌药物临床试验有效性评价的相关考虑,希望对中国创新性抗菌药物的临床试验的有效性评价有所提示和参考。
【作 者】
:
李娅杰
赵明
赵德恒
杨进波
谢松梅
【机 构】
:
国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
:
中国临床药理学杂志
【发表日期】
:
2008年4期
【关键词】
:
抗菌药物
临床试验
有效性评价
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本文简要介绍了美国食品药品监督管理局对抗菌药物临床试验有效性评价的相关考虑,希望对中国创新性抗菌药物的临床试验的有效性评价有所提示和参考。
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