【摘 要】
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目的基于药物临床试验登记与信息公示平台分析我国吸入制剂相关临床试验登记特点。方法全面检索药物临床试验登记与信息公示平台,采用文献计量学方法,从临床试验登记的数量、
【机 构】
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首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室;
【基金项目】
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国家科技重大专项-重大新药创制基金资助项目(2017ZX09304026);首都医科大学附属北京世纪坛医院院青年科研基金资助项目(2018-q18)
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目的基于药物临床试验登记与信息公示平台分析我国吸入制剂相关临床试验登记特点。方法全面检索药物临床试验登记与信息公示平台,采用文献计量学方法,从临床试验登记的数量、登记机构、研究阶段、药物分类、适应症等分析国内吸入制剂临床研究的特点。结果平台共登记了123项临床试验,主要为经口吸入制剂,自2013年呈逐年上升趋势。国内吸入制剂的研发仍主要集中在治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病的传统支气管扩张剂、吸入糖皮质激素和化痰剂,且主要是使用传统吸入装置的仿制药物,创新制剂和装置罕见。结论我国吸入制剂的研发与国际仍有很大差距。通过对国内吸入制剂临床试验进行多角度分析,可以了解国内该领域临床试验研究的现状和发展态势。从情报学角度为吸入制剂新药的研发提供方向和思路。
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