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目的研究消渴脂黏胶囊的质量控制方法并进行临床疗效观察。方法采用TLC法对消渴脂黏胶囊中丹参进行定性鉴别:采用高效液相-蒸发光散射检测法(HPLC—ELSD)法测定了方中黄芪甲苷的含量。采用比较法进行临床疗效观察。结果在TLC法中能检出丹参,黄芪甲苷在0.0915~0.915μg·μL^-1内线性关系良好,平均回收率为98.7%,RSD为1.29%。本制剂应用于2型糖尿病总有效率为86.6%。结论该方法可准确地进行定性、定量检测。本制剂疗效确切,可应用于临床。